器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 苏械注准20192061190号 |
注册人名称 | 南京图格医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年10月10日 |
批准日期 | 2023年11月02日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与光学内窥镜配套使用,用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像信号转换处理后传输到监视器上,在医疗机构使用。 | ||
结构与组成 | 产品由图像处理主机、摄像头(含光学适配器)组成。 | ||
型号 | AIENDO-4K、AIENDO-4Ks、AIENDO-4Kc、AIENDO-4Ki、AIENDO-4Kb、AIENDO-4Kx、AIENDO-FHD、AIENDO-FHDs、AIENDO-FHDc、AIENDO-FHDi | ||
注册地址 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 | ||
生产地址 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-11-02型号、规格变更 由“AIENDO-4K、AIENDO-4Kc、AIENDO-FHDs、AIENDO-FHDc”变更为“AIENDO-4K、AIENDO-4Ks、AIENDO-4Kc、AIENDO-4Ki、AIENDO-4Kb、AIENDO-4Kx、AIENDO-FHD、AIENDO-FHDs、AIENDO-FHDc、AIENDO-FHDi”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20192061190”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 4K高清腹腔镜系统 | AIENDO-4K | AIENDO-4K | 成都市新都区医院事务服务中心 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2023-11-20 | 1379000 | 查看 |
02 | 简易鼻窦内窥镜 | AIENDO-FHDc | 图格医疗 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 | 新疆益康源泉医疗器械经营有限公司 | 2023-03-09 | 240000 | 查看 |
03 | 4k荧光超声导航内窥镜摄像声镜联合系统 | AIENDO-4K | 图格 | 上海市第一人民医院 | 上海申昱隆实业有限公司 | 2024-07-26 | 2198500 | 查看 |
04 | 腹腔镜系统 | AIEND O-FHD c | 南京图格 | 成都市郫都区犀浦街道社区卫生服务中心(成 | 江西卓点贸易有限公司 | 2024-12-04 | 376000 | 查看 |
05 | 4K内窥镜摄像系统 | AIENDO-4Kc | 图格 | 六安市妇幼保健院 | 安徽信万医疗设备贸易有限公司 | 2024-08-12 | 610000 | 查看 |
06 | 腹腔镜 | AIENDOFHDc | 略 | 六安市金安区卫生健康委员会 | 安徽信万医疗设备贸易有限公司 | 2024-04-28 | 323600 | 查看 |
07 | 4K内窥镜摄像系统 | AIENDO-4Kc | 图格 | 六安市妇幼保健计划生育服务中心(六安市妇 | 安徽信万医疗设备贸易有限公司 | 2024-08-12 | 610000 | 查看 |
08 | 腹腔镜及3套辅助器械 | AIENDO-4K | 南京图格医疗科技有限公司 | 竹溪县人民医院 | 湖北六盛商贸有限公司 | 2024-07-08 | 1897000 | 查看 |
09 | 4K腹腔镜内窥系统 | AIENDO-4K | 南京图格 | 武汉市普仁医院 | 湖北长江广济医疗科技有限公司 | 2024-06-26 | 896500 | 查看 |
10 | 超高清腹腔镜系统 | AIENDO-4Kc | 图格 | 芜湖市第六人民医院 | 安徽锦昌医疗器械贸易有限公司 | 2023-08-04 | 700000 | 查看 |
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