器械名称 | 眼科超声生物显微镜 | 注册证名称 | 国械注准20173160424号 |
注册人名称 | 天津市索维电子技术有限公司 | 有效期至 | 2027年03月09日 |
批准日期 | 2021年10月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于医疗机构对患者眼前节部位进行眼科超声诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、软件、50MHz/35MHz机械扫描探头(SW-3200L为线性探头扫描、SW-3200S为扇形探头扫描)、眼杯(18mm/20mm/22mm/24mm)、显示器、计算机、打印机及工作台车组成。 | ||
型号 | SW-3200L、SW-3200S | ||
注册地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)东九道45号附I楼二层211室 | ||
生产地址 | 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-06-18 “注册人住所:天津港保税区国贸路18号417室”变更为“注册人住所:天津自贸试验区(空港经济区)东九道45号附I楼二层211室”。 2022-02-23 变更内容见《产品技术要求变更对比表》。2021-12-03 “生产地址:天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室”变更为“生产地址:天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室、天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173230424延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声生物显微镜 | SW-3200L | 索维 | 钦州市第二人民医院 | 广西广投康养有限公司 | 2024-06-18 | 519800 | 查看 |
02 | 超声生物显微镜(UBM) | SW-3200L | 索维 | 资阳市中心医院 | 四川科爱视德科技有限公司 | 2024-11-20 | 342000 | 查看 |
03 | 眼科超声生物显微镜 | SW-3200L | 天津索维 | 晋城市城区卫生健康和体育局 | 河南诚颢晴医疗器械有限公司 | 2023-06-29 | 393000 | 查看 |
04 | 眼科超声生物显微镜 | SW-3200L | 索维 | 达州市中西医结合医院 | 四川瑞美康医疗科技有限公司 | 2023-12-26 | 398000 | 查看 |
05 | 眼科超声生物显微镜 | SW-3200L | 索维 | 成都中医药大学附属医院 | 成都和汇鑫盛科技有限公司 | 2023-11-24 | 444000 | 查看 |
06 | 眼科超声生物显微镜 | SW-3200L | 索维 | 晋城市眼科医院 | 河南诚颢晴医疗器械有限公司 | 2023-06-29 | 393000 | 查看 |
07 | 眼科超声生物显微镜 | SW-3200L | 索维 | 肇庆市高要区妇幼保健计划生育服务中心 | 国药集团肇庆市医疗器械有限公司 | 2023-06-25 | 430000 | 查看 |
08 | 眼科超声生物显微镜 | SW-3200L | 索维 | 新余经济开发区 | 国药集团四川南充医疗器械有限公司 | 2023-05-22 | 514000 | 查看 |
09 | UBM超声生物显微镜 | SW-3200L | 索维 | 大英县人民医院 | 四川恒德利贞医疗器械有限公司 | 2023-12-01 | 44000 | 查看 |
10 | 眼科超声生物显微镜 | SW-3200L | 索维 | 成都医学院第一附属医院 | 四川欣融嘉贸易有限公司 | 2022-12-22 | 452000 | 查看 |
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