器械名称 | 盆底肌康复治疗仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162090973号 |
注册人名称 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | 有效期至 | 2026年08月15日 |
批准日期 | 2021年08月16日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于尿失禁的治疗。 | ||
结构与组成 | NSJ-01、NSJ-02、NSJ-01A、NSJ-03、Perfect PFE、Softcycle++、PFE Max由主机、电极线和阴道/肛门电极治疗棒组成。Softcycle_S由主机、盆底肌治疗探头、电极线和适配器组成。 | ||
型号 | NSJ-01、NSJ-02、NSJ-01A、NSJ-03、Perfect PFE、Softcycle++、Softcycle_S、PFE Max | ||
注册地址 | 广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼 | ||
生产地址 | 广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-08: 1、型号、规格由“NSJ-01、NSJ-02、NSJ-01A、NSJ-03、Perfect PFE、Softcycle++、Softcycle_S”变更为“NSJ-01、NSJ-02、NSJ-01A、NSJ-03、Perfect PFE、Softcycle++、Softcycle_S、PFE Max”。 2、结构及组成由“NSJ-01、NSJ-02、NSJ-01A、NSJ-03、Perfect PFE、Softcycle++由主机、电极线和阴道/肛门电极治疗棒组成。Softcycle_S由主机、盆底肌治疗探头、电极线和适配器组成。”变更为“NSJ-01、NSJ-02、NSJ-01A、NSJ-03、Perfect PFE、Softcycle++、PFE Max由主机、电极线和阴道/肛门电极治疗棒组成。Softcycle_S由主机、盆底肌治疗探头、电极线和适配器组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共19页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162090973”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 盆底功能治疗机 | NSJ-02 | 易舒美 | 佛山市顺德区北滘社区卫生服务中心 | 佛山市乐康医疗器械有限公司 | 2024-08-29 | 53500 | 查看 |
02 | 盆底康复仪 | NSJ-02 | 易思 | 妇幼保健计划生育服务中心 | 江西芳承医疗器械有限公司 | 2023-05-16 | 140000 | 查看 |
03 | 便携式生物刺激反馈仪 | NSJ-02 | 依士文 | 吉水县妇幼保健计划生育服务中心 | 江西卢记商贸有限责任公司 | 2023-08-22 | 133180 | 查看 |
04 | 盆底康复治疗仪 | NSJ-02 | 顺德伊士文 | 泰宁县妇幼保健院 | 江西群湘医疗器械有限公司 | 2022-09-09 | 140000 | 查看 |
05 | 低频电子脉冲治疗仪 | NSJ-02 | 依士文 | 连城县妇幼保健院 | 江西傲堂医疗器械有限公司 | 2019-01-09 | 79800 | 查看 |
06 | 低频电子脉冲治疗仪(盆底肌康复治疗仪) | NSJ-02 | 易思 | 通渭县人民医院 | 甘肃芸菲医疗科技有限公司 | 2021-02-03 | 199000 | 查看 |
07 | 盆底康复仪 | NSJ-02 | 依士文 | 连城县妇幼保健院 | 江西傲堂医疗器械有限公司 | 2018-12-20 | 79800 | 查看 |
08 | 生物反馈盆底肌评估仪 | NSJ - 02 | 略 | 肇庆市端州区妇幼保健院 | 广州瞳亮科技有限责任公司 | 2018-12-26 | 106800 | 查看 |
09 | 生物反馈神经功能康复治疗系统 | NSJ-02 | 佛山顺德 | 湖州市吴兴区八里店镇卫生院、妙西镇卫生院 | 湖州森宝医疗器械有限公司 | 2019-03-20 | 76900 | 查看 |
10 | 生物反馈神经功能康复治疗系统 | NSJ-02 | 佛山顺德 | 湖州市吴兴区八里店镇卫生院,湖州市吴兴区 | 湖州森宝医疗器械有限公司 | 2019-03-19 | 76900 | 查看 |
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