器械名称 | 4K医用一体化内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212061825号 |
注册人名称 | 广东实联医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年12月26日 |
批准日期 | 2021年12月27日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与光学内窥镜配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至显示屏进行成像。 | ||
结构与组成 | 由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件(光学适配器、电源线、遥控器)组成。 | ||
型号 | 4K01-101(A)、4K01-101(B)、4K01-101(C)、4K01-101(D)、4K01-102(A)、4K01-102(B)、4K01-102(C)、4K01-102(D)。 | ||
注册地址 | 广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 | ||
生产地址 | 广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-05-17: 1、结构及组成由“由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件(电源线、遥控器)组成。”变更为“由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件(光学适配器、电源线、遥控器)组成。”。 2、适用范围由“配合光学内窥镜使用,用于内窥镜图像的显示。”变更为“与光学内窥镜配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至显示屏进行成像。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共11页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212061825”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超高清内窥镜摄像系统 | 4K01-101(B) | 龙影 | 梧州市红十字会医院 | 珠海益泰医疗器械有限公司 | 2023-02-02 | 963500 | 查看 |
02 | 4K医用一体化内窥镜摄像系统 | 4K01-101(B) | 龙影 | 融安县人民医院 | 柳州市融安县融创医疗投资有限公司 | 2023-01-06 | 830000 | 查看 |
03 | 关节镜系统 | 4K01-101(B) | 天星 | 盈江县中医院 | 昆明琮瑞贸易有限公司 | 2023-09-14 | 1195000 | 查看 |
04 | 超高清内窥镜摄像系统 | 4K01-101(B) | 龙影 | 梧州市红十字会医院 | 珠海益泰医疗器械有限公司 | 2023-01-11 | 963500 | 查看 |
05 | 4K医用一体化内窥镜摄像系统 | 4K01-101(B) | 广东实联 | 青岛山大齐鲁医院 | 青岛一零一科技有限公司 | 2022-12-21 | 695000 | 查看 |
06 | 4K医用一体化内窥镜摄像系统 | 4K01-101(B) | 龙影 | 融安县人民医院 | 柳州市融安县融创医疗投资有限公司 | 2022-12-26 | 830000 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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