器械名称 | 无创血流动力检测系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212071694号 |
注册人名称 | 深圳市泽辉医疗技术有限公司 | 有效期至 | 2026年12月06日 |
批准日期 | 2021年12月07日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 由适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血收缩指数、射血前期、射血分数、变力状态指数、心脏指数、心搏指数、心排量、搏排量、血压(收缩压、舒张压)进行检测用。 | ||
结构与组成 | 由主机(血流动力检测模块、无创血压检测模块、主板、锂电池、显示屏)、八芯导联线和血压袖带组成 | ||
型号 | HEMO-ZH01、HEMO-ZH02 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋505 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋505 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22: 1、型号、规格由“HEMO-ZH01”变更为“HEMO-ZH01、HEMO-ZH02”。 2、结构及组成由“由主机、电源线、八芯导联线组成。”变更为“由主机(血流动力检测模块、无创血压检测模块、主板、锂电池、显示屏)、八芯导联线和血压袖带组成”。 3、适用范围由“适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血收缩指数、射血前期、射血分数、变力状态指数、心脏指数、心搏指数、心排量、搏排量、进行检测用。 ”变更为“由适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血收缩指数、射血前期、射血分数、变力状态指数、心脏指数、心搏指数、心排量、搏排量、血压(收缩压、舒张压)进行检测用。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共12页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212071694”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无创血流动力学测试系统(无创血流动力检测 | HEMO-ZH01 | 泽辉 | 霍州市医疗集团人民医院 | 国药控股(临汾)医疗科技有限公司 | 2024-12-10 | 260000 | 查看 |
02 | 无创血流动力检测系统 | HEMO-ZH01 | 辉泽 | 淄博市中心医院 | 山东世钰家康商贸有限公司 | 2022-11-11 | 200000 | 查看 |
03 | 无创血流动力学监测 | HEMO-ZH01 | 泽辉 | 潍坊医学院附属医院 | 山东麦博科贸有限公司 | 2024-05-16 | 150000 | 查看 |
04 | 无创心功能监测仪 | HEMO-ZH01 | 泽辉 | 武汉科技大学附属天佑医院 | 武汉锐志科医疗器械有限公司 | 2024-08-28 | 49000 | 查看 |
05 | 无创血流动力检测仪(心功能监测) | HEMO-ZH01 | 泽辉 | 武汉市中心医院 | 湖北铖健医疗器械有限公司 | 2024-03-26 | 19000 | 查看 |
06 | 无创血流动力检测系统 | HEMO-ZH01 | 深圳泽辉 | 西南医科大学附属医院 | 四川众邦和畅医药科技有限公司 | 2023-11-08 | 142000 | 查看 |
07 | 无创血流动力检测系统 | HEMO-ZH01 | 略 | 西南医科大学附属医院 | 四川众邦和畅医药科技有限公司 | 2023-12-07 | 142000 | 查看 |
08 | 无创血流动力学监测系统 | HEMO-ZH01 | 深圳泽辉 | 赣州市肿瘤医院 | 江西南华医药有限公司 | 2023-05-23 | 187000 | 查看 |
09 | 心康功能评估分析系统 | HEMO-ZH01 | 泽辉 | 济宁市第一人民医院 | 山东保盛商贸有限公司 | 2022-04-28 | 288000 | 查看 |
10 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | HEMO-ZH01 | 泽辉 | 福建省福清市医院 | 福建施可瑞医疗科技股份有限公司 | 2022-11-18 | 298500 | 查看 |
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