器械名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 苏械注准20192060598号 |
注册人名称 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 | 有效期至 | 2024年06月10日 |
批准日期 | 2023年06月15日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。 | ||
结构与组成 | 产品由4K摄像系统主机、4K摄像头、物镜、电源线、视频线所组成。视频线包括:SDI视频线,HDMI视频线。SDI视频线、HDMI视频线、物镜可选配。 | ||
型号 | ES-CS4K100/100CES-CS4K100/200CES-CS4K200/200CES-CS4K200/100C | ||
注册地址 | 苏州工业园区青丘街2号 | ||
生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号, 苏州工业园区中田巷8号201室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-15生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区青丘街2号, 苏州工业园区中田巷8号201室” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20192060598”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 4K内窥镜摄像系统 | ES-CS4K200/200C | 新光维 | 昆山市第二人民医院 | 南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司 | 2024-05-09 | 1240000 | 查看 |
02 | 超高清4K腹腔镜系统 | ES-CS4K100/100C | 新光维 | 都江堰市人民医院(都江堰市医疗中心) | 上药控股四川有限公司 | 2023-04-06 | 1785000 | 查看 |
03 | 4K医用内窥镜摄像系统 | ES-CS4K100 | 新光维 | 四川大学华西医院 | 成都鸿坤医疗器械有限公司 | 2023-07-27 | 257600 | 查看 |
04 | 超高清腹腔镜摄像系统 | ES-CS4K200 | 新光维 | 上海市第一妇婴保健院 | 上海锦郦科技有限公司 | 2023-07-24 | 2499500 | 查看 |
05 | 4K超高清腹腔镜系统 | ESCS4K200/100C | 新光维 | 新疆生产建设兵团第三师总医院 | 江西泰鑫医疗器械有限公司 | 2022-12-01 | 1236900 | 查看 |
06 | 内窥镜摄像系统 | ES-CS4K100/100C | 新光维 | 金堂县第一人民医院 | 北京中仪万诺科技有限公司 | 2022-01-18 | 1499500 | 查看 |
07 | 4K腹腔镜 | ES-CS4K100/100C | 新光维 | 泸州市中医医院 | 国药控股泸州医药有限公司 | 2022-09-02 | 2448400 | 查看 |
08 | 4K腔镜系统 | ES-CS4K200/200C | 新光维 | 翼城县医疗集团(翼城县人民医院、翼城县医 | 国药集团山西有限公司 | 2022-12-15 | 1907000 | 查看 |
09 | 高清电子腹腔镜 | ES-CS4K100/100C | 新光维 | 洪洞县人民医院 | 江西淦淑贸易有限公司 | 2022-08-24 | 2352000 | 查看 |
10 | 4k超高清影像系统手术设备 | ES-CS4K100 | 新光维 | 成都医学院第一附属医院 | 上药控股四川有限公司 | 2022-12-21 | 2878000 | 查看 |
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