器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 闽械注准20192220050号 |
注册人名称 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 有效期至 | 2024年04月11日 |
批准日期 | 2019年04月12日 | 批准部门 | 福建省药品监督管理局 |
功能模块 | 全自动化学发光免疫分析仪基于化学发光免疫检测原理,与适用的免疫检测试剂配合使用,对来源于人体的尿液、血清和血浆样本进行临床免疫项目定性或定量测定,包括肿瘤标志物、传染病、激素、心肌标志物、糖尿病、甲状腺功能、贫血、肝纤维化项目 | ||
结构与组成 | 该产品主要由免疫反应及光检测系统、试剂装载系统、样本装载系统、吸头和反应杯装载系统、流体管路系统、电气控制系统、机架及外设系统、用户界面系统、随机软件(用户程序V1.20、嵌入式程序V1.20)组成。 | ||
型号 | Caris200 | ||
注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 | ||
生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021年01月25日 1、生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房”变更为“厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房;厦门市海沧区翁角西路2056号B4号楼第2层02单元、第3层02单元”。 2021年02月03日 1、生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房;厦门市海沧区翁角西路2056号B4号楼第2层02单元、第3层02单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2008号、2056号02单元2和3层”。 | ||
备注 | 该注册证由原“国食药监械(准)字2014第3401035号”注册证延续。原《医疗器械分类目录》中分类编码为6840。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析系统 | Caris200 | 厦门优迈科 | 钦州市疾病预防控制中心 | 江西兴频贸易有限公司 | 2021-09-07 | 599000 | 查看 |
02 | 全自动化学发光分析仪(2) | Caris200 | 厦门优迈科医学 | 成都市公共卫生临床医疗中心(成都市第十人 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2021-06-18 | 296500 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Caris200 | 厦门优迈科 | 成都市第六人民医院 | 四川美特生物技术有限公司 | 2020-10-14 | 40900 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫分析系统 | Caris200 | 厦门优迈科 | 准格尔旗人民医院 | 北京康盛阳光医疗科技有限公司 | 2020-07-23 | 299000 | 查看 |
05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Caris200 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 武汉市东湖医院 | 上药康德乐(湖北)医药有限公司 | 2024-06-01 | 385000 | 查看 |
06 | 全自动发光免疫力分析仪(国产) | Caris200 | 优迈科 | 长白朝鲜族自治县人民医院 | 长春淳元经贸有限公司 | 2024-05-21 | 250000 | 查看 |
07 | 全自动化学发光免疫仪 | Caris200 | 优迈科 | 太原市妇幼保健院 | 国药控股国润医疗供应链服务(山西)有限公 | 2020-06-28 | 450000 | 查看 |
08 | 化学发光免疫分析仪 | caris200 | 优迈科 | 四川省绵阳市涪城区绵阳市骨科医院 | 四川美特生物技术有限公司 | 2018-01-17 | 189000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析系统 | Caris200 | 厦门优迈科 | 三明市妇幼保健院 | 瑞康新特(三明)医用诊断试剂服务有限公司 | 2021-04-28 | 330000 | 查看 |
10 | 厦门优迈科 | Caris200 | 略 | 安徽省景运医疗器械有限公司,国药控股安庆 | 国药控股安庆有限公司 | 2021-07-14 | 79750 | 查看 |
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