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津械注准20202220109号_化学发光免疫分析仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-29
| 器械名称 | 化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 津械注准20202220109号 |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年05月17日 |
| 批准日期 | 2022年10月20日 | 批准部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶（HRP）催化鲁米诺的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括心肌标志物、甲状腺功能、肿瘤标志物、感染性疾病、新型冠状病毒抗体相关项目。 | ||
| 结构与组成 | 设备由样本盘模块、试剂盘模块、样本臂和试剂臂模块、反应盘模块、装载模块、转运臂模块、清洗站模块、检测盘模块、底物模块、指示灯及分析软件（版本号：1.0）组成。 | ||
| 型号 | Axceed 260X、Axceed 260X1、Axceed 360 | ||
| 注册地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 | ||
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼,浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层（仅用于Axceed 360机型委托生产）,天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼,浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层（仅用于Axceed 360机型委托生产） | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 生产地址变更 2022-10-13 型号、规格变更 2022-10-13 产品技术要求变更 2022-10-13 其他变更 2022-10-13 生产地址变更 2022-10-13 注册人住所变更 2022-10-13 生产地址变更 2022-10-13 注册人名称变更 2022-10-13 | ||
| 备注 | 本文件与"津械注准20202220109"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：22。“浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层”为受托生产企业“嘉兴凯实生物科技股份有限公司”的生产地址。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 新冠分抗体检测设备 | Axceed260 | 博奥赛斯 | 中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-06-13 | 98000 | 查看 |
| 02 | 新冠分抗体检测设备 | Axceed 260 | 博奥赛斯 | 中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-06-13 | 98000 | 查看 |
| 03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Axceed260 | 博奥赛斯 | 新疆生产建设兵团第十三师卫生健康委员会 | 陕西格尚生物科技有限公司 | 2023-01-20 | 333000 | 查看 |
| 04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Axceed260 | 略 | 黑龙江省疾病预防控制中心（黑龙江省公共卫 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 2022-11-26 | 199000 | 查看 |
| 05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Axceed260 | 略 | 黑龙江省疾病预防控制中心 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 2022-11-27 | 199000 | 查看 |
| 06 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Axceed260 | BIOSCIENCE | 黑龙江省疾病预防控制中心 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 2022-09-20 | 199000 | 查看 |
| 07 | 化学发光免疫分析仪 | Axceed260 | 博奥赛斯 | 南京市疾病预防控制中心 | 南京达羽医疗科技有限公司 | 2022-10-25 | 318500 | 查看 |
| 08 | 化学发光免疫分析仪 | Axceed260 | 略 | 青岛市疾病预防控制中心 | 青岛百洋医药股份有限公司 | 2020-12-09 | 450000 | 查看 |
| 09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | AXceed260 | 博奥赛斯 | 寿县迎河中心卫生院 | 安徽安士达医疗器械有限公司 | 2019-05-23 | 373839 | 查看 |
| 10 | 化学发光免疫分析仪 | Axceed 260 | 博奥塞思 | 四川省成都市都江堰市卫生健康局 | 北京博奥晶典生物技术有限公司 | 2020-11-16 | 315000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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