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国械注准20153010459号_超声手术系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-22
| 器械名称 | 超声手术系统 | 注册证名称 | 国械注准20153010459号 |
| 注册人名称 | 北京速迈医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年05月19日 |
| 批准日期 | 2019年05月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 配合不同的手柄可实现不同的临床用途，包含超声切割止血功能、超声乳化吸引功能(CUSA)、超声清创功能、超声骨科功能，详见注册证附页。 在外科手术中适用于软组织切开手术，用于脑部(硬脑膜、骨及钙化灶除外)及肝脏(韧带及钙化灶除外)进行破碎、冲洗、吸引，清创手术以及骨科手术。 | ||
| 结构与组成 | 产品由主机、手柄、刀具、脚踏开关及附件组成。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清创手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清创刀具。超声止血刀具以非无菌和无菌方式提供(其中HS5P、HS5PSS、HS5PTT型号的超声止血刀具为一次性使用)，无菌提供时以环氧乙烷灭菌；手柄和其他刀具非无菌，使用前需灭菌，其中超声切骨刀具在灭菌后限一次性使用不可重复消毒灭菌。型号详见附页。 | ||
| 型号 | 见附页 | ||
| 注册地址 | 北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室 | ||
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌3号院17号楼3单元101,101A | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-06-01 产品标准变更内容见：“医疗器械注册产品标准更改单” 规格型号变更内容见：“型号规格变更对比表” 结构及组成变更内容见：“结构及组成变更对比表”2018-12-24 “生产地址：北京市海淀区双清路6号院1号楼地上二层东侧/北京市海淀区青龙桥玉泉山路甲99号西院（独立院落）院内南侧楼房二层”变更为“生产地址：北京市海淀区高里掌3号院17号楼3单元101,101A”。 2021-02-22 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》 2023-08-08 一、注册证型号、规格附页变化见《型号、规格附页变化对比表》。二、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-09-07 适用范围由“适用于开放性或内窥镜下需控制出血的软组织切开手术、中枢神经系统肿瘤切除、清创手术以及骨科手术。”变更为“配合不同的手柄可实现不同的临床用途，包含超声切割止血功能、超声乳化吸引功能（CUSA）、超声清创功能、超声骨科功能，详见注册证附页。 在外科手术中适用于软组织切开手术，用于脑部（硬脑膜、骨及钙化灶除外）及肝脏（韧带及钙化灶除外）进行破碎、冲洗、吸引，清创手术以及骨科手术。”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》注册证附页变更内容详见《注册证附页变更对比表》 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153230459 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 超声止血刀（超声手术系统） | UCHP1008 | 速迈 | 大邑县王泗镇公立卫生院 | 成都上信医器贸易有限公司 | 2023-08-01 | 275000 | 查看 |
| 02 | 超声刀 | UCHP1008 | 北京速迈 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 哈尔滨景祥医疗器械有限公司 | 2023-02-24 | 88000 | 查看 |
| 03 | 超声手术系统——超声止血刀【超声手术系统 | UCHP1008 | 速迈 | 湛江市坡头区人民医院 | 国药器械（湛江）有限公司 | 2022-06-16 | 304000 | 查看 |
| 04 | 超声刀（含相关手术器械） | UCHP1008 | 速迈 | 林口县妇幼保健院 | 哈尔滨市军成伟业医疗设备有限公司 | 2022-09-14 | 220000 | 查看 |
| 05 | 超声止血刀 | UCHP1008 | 北京速迈 | 双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县人民医院 | 双江众康商贸有限公司 | 2022-12-09 | 288000 | 查看 |
| 06 | 超声手术系统（超声刀） | UCHP1008 | 略 | 成都市第五人民医院 | 四川合壹汇供应链管理有限公司 | 2019-06-20 | 269820 | 查看 |
| 07 | 超声手术系统 | UCHP1008 | 速迈 | 铁岭市中医医院 | 江西优奎医疗器械有限公司 | 2023-10-16 | 294100 | 查看 |
| 08 | 超声手术系统 | UCHP1008 | 速迈 | 白玉县人民医院 | 江西优奎医疗器械有限公司 | 2023-08-15 | 218800 | 查看 |
| 09 | 超声切割止血刀系统 | UCHP1008 | 北京速迈 | 玉溪市中医医院 | 玉溪恒成丰贸易有限公司 | 2023-09-19 | 200000 | 查看 |
| 10 | 超声手术系统 | UCHP1008 | 速迈 | 妇幼救治中心 | 江西优奎医疗器械有限公司 | 2023-08-15 | 218800 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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