器械名称 | 连续性血液净化设备Continuous Blood Purification System | 注册证名称 | 国械注进20173101415号 |
注册人名称 | 贝朗爱敦股份公司B.Braun Avitum AG | 有效期至 | 2027年05月18日 |
批准日期 | 2021年10月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于实现或监测急性或慢性肾衰病人的血液透析治疗和相应适应症病人的血浆治疗,可用于医院特别是加强监护病房和用于透析中心进行下列类型的治疗:持续缓慢超滤(SCUF)、持续性静-静脉间血液滤过(CVVH)、持续性静-静脉间血液透析(CVVHD)、持续性静-静脉间高通量血液透析(CVVHFD)、间断性血液滤过(HF)、间断性血液透析(HD)、间断性高通量血液透析(HFD)、血浆置换(PEX)、血浆吸附/灌注(PAP)。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机及中国标准插头组成,其中主机由血泵(MP1)、肝素泵(Perfusor for Diapact),接口电缆、置换液/透析液泵(MP2)、压力传感器(PV、PSC/PD2、PDI、PA、PBE)、安全空气夹子(SAK)、超滤泵(MP2)、安全空气检测器(SAD)、漏血检测器(BLD)、称重系统、加热器、显示屏、支架及基座构成。 | ||
型号 | Diapact CRRT | ||
注册地址 | 34209 Melsungen, Germany | ||
生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany; Am Buscherg 1, 34212 Melsungen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-06-15 “代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 2019-03-05 申请人拟按照YY0645-2018标准要求,修改产品名称,并增加产品组件:肝素泵、接口电缆,涉及变更注册证和产品技术要求,详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173451415 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 持续血液净化系统 | DiapactCRRT | 贝朗 | 吕梁市人民医院 | 国药山西供应链管理有限公司 | 2023-01-06 | 385000 | 查看 |
02 | 连续性血液净化设备(CRRT)1 | DiapactCRRT | 贝朗爱敦 | 海南省卫生健康委员会 | 海南泰之和药业有限公司 | 2023-01-05 | 299900 | 查看 |
03 | 连续性血液净化装置(CRRT) | DiapactCRRT | 贝朗 | 开平市中心医院 | 鹰潭启牛医疗器械有限公司 | 2022-12-06 | 400000 | 查看 |
04 | 床边血液净化 | DiapactCRRT | 略 | 龙川县人民医院 | 江西勇津医疗科技有限公司 | 2022-11-30 | 399800 | 查看 |
05 | 持续血液净化治疗机 | DiapactCRRT | 贝朗 | 阳江市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-01-12 | 320000 | 查看 |
06 | 床旁血滤(CRRT)进口 | Diapact CRRT | 贝朗 | 逊克县人民医院 | 江西精奥贸易有限公司 | 2022-08-23 | 306000 | 查看 |
07 | CRRT机 | Diapact CRRT | 贝朗 | 揭阳市人民医院 | 国药集团(汕头)医疗器械有限公司 | 2022-08-15 | 345000 | 查看 |
08 | 持续血液净化系统 | Diapact CRRT | 贝朗 | 肇庆市中医院 | 肇庆市健睿医疗器械有限公司 | 2022-04-13 | 385600 | 查看 |
09 | 持续血液过滤机CRRT | Diapact CRRT | 贝朗 | 兴宁市人民医院 | 江西鹏益医疗器械有限公司 | 2022-08-17 | 397960 | 查看 |
10 | 持续血液净化系统 | Diapact CRRT | 贝朗 | 右江民族医学院附属医院 | 深圳嘉事康元医疗器械有限公司 | 2020-12-01 | 418300 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn