器械名称 | 实时荧光定量PCR仪 | 注册证名称 | 国械注准20203220748号 |
注册人名称 | 杭州安誉科技有限公司 | 有效期至 | 2026年08月09日 |
批准日期 | 2021年08月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR),与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体的核酸样本(RNA/DNA)进行定量、定性检测,包括病原体和人类基因项目。 | ||
结构与组成 | 主要由控制系统、光电系统、热循环部件、热盖部件、外壳部件及随机软件(发布版本V1)组成。 | ||
型号 | AGS8830-8、 AGS8830-PRO、 AGS8830-16 | ||
注册地址 | 杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室 | ||
生产地址 | 杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-11-21 1.产品型号由“AGS8830-8、 AGS8830-16”变更为“AGS8830-8、 AGS8830-PRO、 AGS8830-16”;2.技术要求文字变更,具体内容详见附件;3.请注册人根据变更批件自行修订产品技术要求、说明书、标签相应内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20203220748 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式快速实时荧光定量PCR仪 | AGS8830-16 | 杭州安誉 | 武乡县中医院 | 山西科诺达生物科技有限公司 | 2022-05-05 | 199990 | 查看 |
02 | 便携式实时荧光定量PCR仪 | AGS8830-16 | 安誉 | 徐闻县中医医院 | 江西讯百医疗器械有限公司 | 2022-04-20 | 225000 | 查看 |
03 | 实时荧光定量PCR仪 | AGS8830-16 | 安誉 | 壶关县中医院 | 国药控股山西长治医疗器械有限公司 | 2022-09-27 | 179000 | 查看 |
04 | 实时荧光定量PCR仪 | AGS8830-16 | 安誉 | 韶关市第一人民医院 | 韶关市云启医疗器械有限公司 | 2022-01-29 | 98000 | 查看 |
05 | 实时荧光定量PCR仪 | AGS8830-16 | 杭州安誉 | 沁水县医疗集团 | 河北圣保安尚科技有限公司 | 2022-01-26 | 206800 | 查看 |
06 | 实时荧光PCR仪(快速检测系统) | AGS8830-16 | 安誉 | 长治市上党区人民医院 | 国药控股山西长治医疗器械有限公司 | 2022-02-25 | 112000 | 查看 |
07 | 实时荧光定量PCR仪-核酸快速检测系统 | AGS8830-16 | 安誉 | 忻州市第二人民医院 | 沈阳东软熙康医疗系统有限公司 | 2022-09-26 | 142500 | 查看 |
08 | 实时荧光定量PCR仪 | AGS8830-16 | 安誉 | 汾西县医疗集团 | 山西淇晟康商贸有限公司 | 2022-05-23 | 191900 | 查看 |
09 | 实时荧光定量PCR仪 | AGS8830-16 | 安誉 | 汾西县医疗集团 | 山西惠尔康贸易有限公司 | 2022-05-23 | 191600 | 查看 |
10 | 快速核酸检测仪(实时荧光定量PCR仪) | AGS8830-16 | 安誉 | 佛山市高明区荷城街道中心卫生院 | 广州市铭创进出口有限公司 | 2022-09-22 | 123990 | 查看 |
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