器械名称 | 光疗仪 | 注册证名称 | 沪械注准20192090474号 |
注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司 | 有效期至 | 2024年10月27日 |
批准日期 | 2019年10月28日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于炎性痤疮、脂溢性皮炎、黄褐斑的治疗,消除炎症,促进皮肤伤口愈合。 | ||
结构与组成 | 产品由辐照器、关节臂、控制箱、底座四大组件及嵌入式软件组成。软件型号为SP5-BRY,发布版本为V1。 | ||
型号 | SP1-BR、SP5-BRY | ||
注册地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 | ||
生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧(自行生产);2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号(受托生产企业:江苏希格玛医疗科技有限公司);;本文件与“沪械注准20192090474”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-12-18 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 红蓝光治疗仪 | SP1-BR | 希格码 | 文水县医疗集团(文水县人民医院) | 国药山西医链通管理有限公司 | 2024-05-27 | 280000 | 查看 |
02 | 红蓝黄光治疗仪 | SP5-BRY | 上海希格玛 | 文水县医疗集团(文水县人民医院) | 国药控股(山西)医药供应链有限公司 | 2024-05-27 | 170000 | 查看 |
03 | 红蓝黄光治疗仪 | SP5-BRY | 希格玛 | 西南医科大学附属中医医院 | 四川鸿图医疗科技有限公司 | 2024-06-17 | 110000 | 查看 |
04 | LED红蓝黄光治疗仪 | SP5-BRY | 希格玛 | 四川省人民医院 | 四川善诚仁真医疗设备有限公司 | 2024-07-22 | 65500 | 查看 |
05 | 光谱治疗仪 | SP5-BRY | SIGMA | 昔阳县医疗集团人民医院 | 国药控股(山西)医药供应链有限公司 | 2024-09-10 | 98600 | 查看 |
06 | 红蓝黄光疗仪 | SP5-BRY | 希格玛 | 哈尔滨市香坊区人民医院 | 国药集团黑龙江医疗器械有限公司 | 2024-02-04 | 130000 | 查看 |
07 | 红蓝光治疗仪 | SP1-BR | 上海希格玛高 | 汕头市妇幼保健院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-05-11 | 44000 | 查看 |
08 | LED光动力治疗仪 | SP5-BRY | 希格玛 | 汕头市妇幼保健院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-05-11 | 143000 | 查看 |
09 | 红蓝黄光治疗仪 | SP5-BRY | 希格玛 | 汶川县人民医院 | 成都赤松商贸有限公司 | 2023-10-26 | 79800 | 查看 |
10 | 光疗仪 | SP5-BRY | 希格玛 | 商洛市中心医院 | 陕西友邦佳禾贸易有限公司 | 2022-08-18 | 106900 | 查看 |
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