器械名称 | 呼吸机Ventilator | 注册证名称 | 国械注进20172082385号 |
注册人名称 | 伟康股份有限公司Respironics,Inc. | 有效期至 | 2027年10月15日 |
批准日期 | 2022年03月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。呼吸机可适用于家庭或医疗机构环境。 | ||
结构与组成 | 呼吸机由主机、记忆存储卡、可重复使用花粉过滤膜、湿化器、电源适配器、电源线、一次性使用超细过滤膜(选配)、连接模块(选配)组成。 | ||
型号 | DreamStation CPAP (CNX200S17)、DreamStation CPAP Pro (CNX400S17)、DreamStation Auto CPAP (CNX500S17) | ||
注册地址 | 1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668 | ||
生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-08 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172542385 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无创呼吸机 | CNX500S17 | 伟康 | 东莞市长安医院 | 江西润乾贸易有限公司 | 2022-12-30 | 28000 | 查看 |
02 | 正压通气治疗机 | CNX500S17 | 飞利浦伟康 | 重庆大学附属涪陵医院 | 重庆五倍嘉药品研究有限公司 | 2023-07-17 | 4880 | 查看 |
03 | 呼吸机 | CNX500S17 | 飞利浦 | 中国医科大学附属第一医院 | 沈阳禾沐丰医疗设备有限公司 | 2022-10-08 | 12350 | 查看 |
04 | 呼吸机 | CNX500S17 | 飞利浦伟康 | 三亚市人民医院 | 江西恒基医疗器械有限公司 | 2020-11-06 | 32000 | 查看 |
05 | 无创呼吸机 | CNX500S17 | 飞利浦伟康 | 兰州市第一人民医院 | 兰州东霸工贸有限责任公司 | 2021-08-04 | 34550 | 查看 |
06 | 滴定呼吸机 | CNX500S17 | 飞利浦伟康 | 长汀县新桥中心卫生院 | 福建龙岩泰祁乾医疗科技有限公司 | 2021-09-23 | 18600 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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