器械名称 | 内镜用气囊控制器内視鏡用バルーンポンプ | 注册证名称 | 国械注进20172060629号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2026年05月16日 |
批准日期 | 2021年05月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于对安装在内窥镜或内镜用外套管上的气囊进行送气或排气,从而辅助结肠镜和小肠镜插入人体内腔,在医疗机构使用,不能用于儿童。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、遥控装置RC-30、电源线缆和管套件TY-04、管套件TY-06、管套件TY-400和管套件TY-500组成。 | ||
型号 | PB-30 | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2019-01-31 产品结构组成由“该产品由主机、遥控装置RC-30、电源电缆组成”变更为“该产品由主机、遥控装置RC-30、电源电缆和管套件TY-04 、管套件TY-06、管套件TY-400和管套件TY-500 组成” 。 产品技术要求的变更见附页。 2021-02-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173080629 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 内镜用气囊控制器 | PB-30 | 富士 | 南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心 | 四川圣世华莱医疗器械有限公司 | 2023-11-22 | 945500 | 查看 |
02 | 内镜用气囊控制器 | PB-30 | 富士 | 南宁市第一人民医院 | 广西星凯瑞医疗设备有限公司 | 2022-12-09 | 290000 | 查看 |
03 | 小肠专用气泵 | PB-30 | 富士 | 普洱市人民医院 | 云南海宽科技有限公司 | 2023-11-13 | 206000 | 查看 |
04 | 内镜用气囊控制器 | PB-30 | 富士 | 上海市儿童医院 | 上药联纵(上海)医疗器械有限公司 | 2023-07-24 | 1350000 | 查看 |
05 | 小肠镜用气泵控制器 | PB-30 | 富士 | 舟山医院 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2025-01-08 | 150000 | 查看 |
06 | 内镜用气囊控制器 | PB - 30 | 富士胶片株式会社 | 安徽省宿州市立医院 | 国控创智健康科技产业(安徽)有限公司 | 2024-12-10 | 833500 | 查看 |
07 | 小肠镜用气泵控制器 | PB-30 | 富士 | 舟山医院 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2024-12-25 | 150000 | 查看 |
08 | 电子小肠内窥镜及内镜用气囊控制器 | PB-30 | 富士胶片株式会社 | 江苏省中医院 | 上海淀昇科技发展有限公司 | 2024-12-13 | 560000 | 查看 |
09 | 双气囊小肠镜及控制器 | PB-30 | 富士 | 南方医科大学珠江医院 | 广东馀德医疗设备有限公司 | 2024-08-19 | 748000 | 查看 |
10 | 内窥镜气囊控制器 | PB-30 | 富士 | 南华大学附属第二医院 | 海南丰煜科技有限公司 | 2024-06-03 | 808000 | 查看 |
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