器械名称 | 电子气管内窥镜ビデオ軟性気管支鏡 | 注册证名称 | 国械注进20182060338号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2028年09月17日 |
批准日期 | 2022年03月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD/VP-3500HD、内窥镜光源装置XL-4450组合使用。由视频监视器提供图像,用于气管、支气管的观察、诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部及软性部组成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成。 | ||
型号 | EB-580S | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地,栃木县佐野市小中町700番地茨城県常陸大宮市東野4112番地,栃木県佐野市小中町700番地 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-02-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-12-31 生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)”变更为“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)、栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-09-30 原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)、栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-09-30 原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)、栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-09-30 原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)、栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2023-04-17 产品技术要求发生变更,详见产品技术要求变更对比表。 | ||
备注 | 按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求,管理类别调整为第二类。原注册证编号:国械注进20183060338 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子气管内窥镜 | EB-580S | 富士 | 重庆市合川区人民医院 | 重庆生科源生物技术有限公司 | 2024-05-11 | 3488000 | 查看 |
02 | 电子支气管内窥镜 | EB-580S | 富士 | 黑龙江省第二医院 | 江西火嘉商贸有限公司 | 2024-06-11 | 532000 | 查看 |
03 | 电子支气管内窥镜 | EB-580S | FUJIFILM | 四川省人民医院 | 四川省森鸿医药原料有限公司 | 2024-03-05 | 399300 | 查看 |
04 | 电子气管内窥镜 | EB-580S | 富士胶片 | 广州中医药大学第一附属医院 | 广州市华邑医疗器械有限公司 | 2024-09-26 | 469000 | 查看 |
05 | 检查型电子支气管镜(电子气管内窥镜) | EB-580S | 富士 | 昌吉回族自治州第二人民医院(昌吉回族自治 | 青岛大康瑞元国际贸易有限公司 | 2024-09-28 | 370000 | 查看 |
06 | 检查型电子支气管镜(投标产品名称:电子气 | EB-580S | 富士 | 广州医科大学附属脑科医院 | 海南省医药投资有限公司 | 2024-08-29 | 453500 | 查看 |
07 | 电子支气管镜系统 | EB-580S | 富士 | 福永人民医院 | 深圳市诺洺瑞科技有限公司 | 2024-04-25 | 2698000 | 查看 |
08 | 电子气管内窥镜(支气管镜) | EB-580S | 富士 | 西藏自治区人民医院 | 九州通(重庆)供应链科技有限公司 | 2024-05-21 | 450000 | 查看 |
09 | 电子支气管镜系统 | EB-580S | 富士 | 桂林医学院第二附属医院 | 广西敦善医疗技术服务有限公司 | 2023-11-27 | 1392000 | 查看 |
10 | 电子支气管镜系统 | EB-580S | 富士 | 海丰县中医医院 | 东莞市金莱医疗器械有限公司 | 2023-04-29 | 1349000 | 查看 |
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