器械名称 | 内窥镜超声探头体腔向け超音波診断用プローブ | 注册证名称 | 国械注进20183060293号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2028年07月29日 |
批准日期 | 2022年03月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与富士胶片株式会社生产的内窥镜超声系统SP-900(软件版本Ver.1)、驱动器RS-900及内窥镜(其中内窥镜应为有效长度1330mm以下,钳口最小径2.0mm以上)组合使用。在医疗机构内使用,超声探头通过配合使用的内窥镜钳道进入人体,用于气管、食道、胃、十二指肠的超声诊断。 | ||
结构与组成 | 本产品由内窥镜超声探头、插入部、探头连接器和连接器帽组成。 | ||
型号 | PB2020-M | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-02-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183230293 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子支气管镜系统 | PB-2020M | 富士 | 福永人民医院 | 深圳市诺洺瑞科技有限公司 | 2024-04-25 | 2698000 | 查看 |
02 | 超声支气管镜系统 | PB2020-M | 富士 | 桂林医学院第二附属医院 | 广西瑞隆供应链管理有限公司 | 2023-12-28 | 3436000 | 查看 |
03 | 内窥镜超声探头 | PB2020-M | 富士胶片 | 广州中医药大学第一附属医院 | 广州市华邑医疗器械有限公司 | 2024-09-26 | 60000 | 查看 |
04 | 超声小探头系统 | PB2020-M | 富士 | 西安市第三医院 | 西安巨邦实业有限公司 | 2024-03-01 | 4357000 | 查看 |
05 | 超声微探头系统 | PB2020-M | 富士 | 玉溪市中医医院 | 玉溪市华玉医疗器械有限公司 | 2024-05-10 | 999500 | 查看 |
06 | 电子支气管镜系统 | PB-2020M | 富士 | 深圳市宝安区福永人民医院 | 深圳市诺洺瑞科技有限公司 | 2024-04-29 | 2698000 | 查看 |
07 | 电子支气管镜系统(超声小探头系统) | PB2020-M | FUJIFILM | 云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-01-05 | 1119000 | 查看 |
08 | 径向超声系统 | 内窥镜超声探头PB2020-M | 日本富士 | 湖北省中医院 | 武汉和润医疗器械有限公司 | 2023-08-11 | 814000 | 查看 |
09 | 超声支气管系统 | PB2020-M | FUJIFILM | 南充市中心医院 | 四川圣世华莱医疗器械有限公司 | 2023-02-22 | 4163000 | 查看 |
10 | 超声支气管镜及超声小探头 | PB2020-M | 富士胶片株式会社 | 昆明市第三人民医院 | 云南嘉铭康科技有限公司 | 2022-08-02 | 3000000 | 查看 |
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