器械名称 | 电动手术台Operating Table | 注册证名称 | 国械注进20172150136号 |
注册人名称 | 美国爱伦医疗设备股份有限公司ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 有效期至 | 2026年01月26日 |
批准日期 | 2021年01月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于外科手术中为患者提供各种体位的支撑与定位。 | ||
结构与组成 | 电动手术台结构分为支撑、传动和控制三个部分,由手术台面、手术台柱、底座、C-Flex头部定位装置、内置充电电池及附件组成。附件组成见附页。 | ||
型号 | A-71101 | ||
注册地址 | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | ||
生产地址 | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-08-08 “青浦区工业园区郏一工业区7号3幢1层A区102室 ”变更为“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”。 2019-01-03 “注册人名称:ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. ”变更为“注册人名称:ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 美国爱伦医疗设备股份有限公司”。 2020-08-20 “代理人名称:国药控股美太医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所:上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更为“代理人名称:熠隆医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172540136延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 透X线电动多功能手术床系统 | A-71101 | 美国爱伦 | 深圳大学附属华南医院 | 江西寻牧贸易有限公司 | 2024-04-29 | 1680000 | 查看 |
02 | 脊柱牵引手术台 | A-71101 | 美国爱伦 | 上海市浦东新区人民医院 | 上海铭鑫医疗科技有限公司 | 2021-08-25 | 1798000 | 查看 |
03 | 透X线电动多功能手术床系统 | A-71101 | 美国爱伦医疗设备股份有限公司 | 深圳大学附属华南医院 | 江西寻牧贸易有限公司 | 2023-12-12 | 1680000 | 查看 |
04 | 电动手术台 | A-71101 | ALLENMEDICALSYSTEMS, | 南昌大学第一附属医院 | 江西华恒医药有限公司 | 2020-10-28 | 1999500 | 查看 |
05 | 多功能电动手术床(脊柱) | A-71101 | Hill-ROM,inc | 大连市第三人民医院 | 大连华泰泽药业有限公司 | 2020-12-11 | 2400000 | 查看 |
06 | 电动手术台 | A-71101 | ALLENMEDICALSYSTEMS, | 江西省机电设备招标有限公司 | 江西华恒医药有限公司 | 2020-10-27 | 1999500 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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