器械名称 | 内窥镜冷光源高輝度光源装置 | 注册证名称 | 国械注进20212060357号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2026年09月02日 |
批准日期 | 2021年09月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品为内窥镜提供照明。还可在胸腔镜和腹腔镜手术中为实现近红外荧光成像提供激发光,需配合本公司生产已在中国批准上市的获准与本产品配合使用实现近红外荧光成像的图像处理装置/摄像头、胸腹腔内窥镜使用,且应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 | ||
结构与组成 | 本产品由内窥镜红外荧光光源CLV-S200-IR以及光源电缆、电源线组成。 | ||
型号 | CLV-S200-IR | ||
注册地址 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 | ||
生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-29 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 内窥镜冷光源 | CLV-S200-IR | 奥林巴斯 | 鹤山市人民医院 | 上药控股东莞有限公司 | 2022-12-13 | 400000 | 查看 |
02 | 高清腹腔镜荧光光源显影系统 | CLV-S200-IR | 奥林巴斯 | 广元市中医医院 | 四川信瑞诚科技有限公司 | 2024-01-05 | 676000 | 查看 |
03 | IR荧光光源 | CLV-S200-IR | 略 | 定西市第二人民医院 | 甘肃丰源传承商贸有限公司 | 2023-12-19 | 550000 | 查看 |
04 | 内窥镜冷光源 | CLV-S200-IR | 奥林巴斯 | 西藏自治区人民医院 | 西藏联瑞科技发展有限公司(二包) | 2023-05-24 | 595000 | 查看 |
05 | 内窥镜冷光源 | CLV-S200-IR | 奥林巴斯医疗株式会社 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 武汉明宇轩医疗设备有限公司 | 2022-11-07 | 560000 | 查看 |
06 | 高辉度光源装置 | CLV-S200-IR | 奥林巴斯 | 眉山市人民医院 | 成都卫康和医疗器械有限公司 | 2022-11-11 | 579500 | 查看 |
07 | 内窥镜冷光源 | CLV-S200-IR | 奥林巴斯 | 台山市中医院 | 上药控股广东有限公司 | 2022-12-16 | 540000 | 查看 |
08 | 三维高清荧光腹腔镜系统 | CLV-S200-IR | 奥林巴斯 | 大连医科大学附属第一医院 | 辽宁自贸试验区国药器械科技有限公司 | 2023-07-27 | 3780000 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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