器械名称 | 口内X射线机Intraoral dental X-ray device | 注册证名称 | 国械注进20163063266号 |
注册人名称 | PaloDEx Group Oy帕罗德斯有限责任公司 | 有效期至 | 2026年04月22日 |
批准日期 | 2021年04月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 | ||
结构与组成 | 产品由X射线管头、束光筒、控制器、远距离曝光按钮,伸缩臂组成。 | ||
型号 | FOCUS | ||
注册地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland | ||
生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-05-23 “代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。 2022-09-20 注册人名称:Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy英迈杰有限责任公司 ;变更为:注册人名称:PaloDEx Group Oy帕罗德斯有限责任公司 2023-04-28 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163303266 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 牙科X射线机 | FOCUS | 卡瓦 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 北京立盈医疗设备有限公司 | 2023-10-07 | 69000 | 查看 |
02 | 数字牙片机 | FOCUS | 卡瓦 | 东莞市第六人民医院 | 广东卓铭医疗科技有限公司 | 2022-11-14 | 179000 | 查看 |
03 | 牙片机 | FOCUS | 略 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆润通正圆医疗器械有限责任公司 | 2019-07-02 | 108000 | 查看 |
04 | 牙片机 | FOCUS | 卡瓦 | 佛山市三水区新城医院建设项目 | 广州建善贸易有限公司 | 2023-06-21 | 80000 | 查看 |
05 | 口内X射线机 | FOCUS | 卡瓦 | 北京市化工职业病防治院 | 北京牙科通医疗科技股份有限公司 | 2023-10-20 | 129000 | 查看 |
06 | 口内x射线机(牙片机) | FOCUS | 卡瓦 | 安徽医科大学附属口腔医院 | 安徽佳捷医疗器械有限公司 | 2023-10-30 | 63800 | 查看 |
07 | 口内X射线机(牙片机) | FOCUS | 英迈杰 | 中山大学附属口腔医院 | 瑞合康复(广州)医疗科技有限公司 | 2024-10-14 | 58000 | 查看 |
08 | 口腔数字化牙片系统(牙片宝+牙片机) | Focus | 英迈杰有限责任公司 | 浙江大学医学院附属口腔医院 | 上海旭申医疗设备有限公司 | 2024-02-07 | 148000 | 查看 |
09 | 口内X射线机 | FOCUS | InstrumentariumDenta | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆启源信永医疗器械有限公司 | 2024-03-19 | 74500 | 查看 |
10 | 口内X射线机 | FOCUS | InstrumentariumDenta | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆启源信永医疗器械有限公司 | 2024-01-31 | 74500 | 查看 |
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