器械名称 | 手持式电脑验光仪ハンドヘルド レフラクトメータ― | 注册证名称 | 国械注进20162162306号 |
注册人名称 | 日本尼德克株式会社 | 有效期至 | 2026年04月20日 |
批准日期 | 2021年07月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于测量患者眼睛屈光不正,HandyRef-K型还可用于测量角膜曲率半径。 | ||
结构与组成 | 本装置由主机、工作站、附件构成。附件包括遮光板(用于遮挡非测定的一侧眼)、颈带、打印纸、电源电线(连接主机与电源)、连接电缆(连接主机与工作站)、锂离子电池、球面模拟眼(用于矫正球镜度)、接触镜片托架构成。 | ||
型号 | HandyRef-K、HandyRef | ||
注册地址 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 | ||
生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地4 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”。 2022-02-09 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进201622223062021年7月26日同意更正生产地址内容,2021年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 验光仪 | HandyRef-K | NIDEK | 德阳市旌阳区孝感社区卫生服务中心 | 太极集团四川省德阳大中药业有限公司 | 2022-07-22 | 170000 | 查看 |
02 | 视力筛查仪(手持式电脑验光仪) | HandyRef-K | 尼德克 | 延庆区卫生健康委员会 | 中国电力工程有限公司 | 2021-01-01 | 210000 | 查看 |
03 | 视力筛查仪 | HandyRef-k | 略 | 宁波市鄞州区卫生和计划生育局 | 宁波英健悦安科技发展有限公司 | 2018-12-24 | 111666.67 | 查看 |
04 | 手持式电脑验光仪 | HandyRef-K | 日本尼德克株式会社 | 汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中 | 广州明欣医疗投资有限公司 | 2023-09-26 | 124800 | 查看 |
05 | 手持电脑验光曲率仪 | HandyRef-K | 日本尼德克株式会社 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 上药科园信海黑龙江医药有限公司 | 2023-04-18 | 187200 | 查看 |
06 | 手持式电脑验光仪 | HandyRef-K | 尼德克 | 钦州市第二人民医院 | 国药集团广西医疗器械有限公司 | 2023-11-03 | 249800 | 查看 |
07 | 手持式自动验光仪 | HandyRef-K | 尼德克 | 广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德 | 广州鹰视商贸有限公司 | 2022-07-15 | 188800 | 查看 |
08 | 手持式电脑验光仪 | HandyRef-K | 尼德克 | 江西赣州华昇会计师事务所有限公司 | 江西冠熙医疗器械有限公司 | 2019-12-19 | 124500 | 查看 |
09 | 手持式电脑验光仪/曲率仪 | HandyRef-K | 尼德克(NIDEK) | 曲靖医学高等专科学校 | 云南鹏侨医药有限公司 | 2020-09-30 | 126500 | 查看 |
10 | 手持式电脑验光仪 | HandyRef-K | 尼德克 | 石城县卫生健康委员会 | 江西康谬医疗器械有限公司 | 2020-04-02 | 138800 | 查看 |
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