器械名称 | 小儿呼吸机Neonatal intensive-care ventilator | 注册证名称 | 国械注进20213080103号 |
注册人名称 | 爱思意有限公司SLE Limited | 有效期至 | 2026年04月13日 |
批准日期 | 2021年04月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品预期在医疗机构为0.3kg以上的早产儿、足月新生儿以及30kg以下的幼儿患者提供连续或间歇的呼吸支持。该产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、主机支架、网电源线(电线组件)、流量传感器和流量传感线组成。 | ||
型号 | SLE6000 | ||
注册地址 | Unit7/8 Commerce Park Commerce Way Croydon CR0 4YL United Kingdom | ||
生产地址 | Unit 7/8 Commerce Park Commerce Way Croydon CR0 4YL United Kingdom | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-03-01 注册人住所由:Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL United Kingdom ;变更为:Unit7/8 Commerce Park Commerce Way Croydon CR0 4YL United Kingdom 2023-04-25 本次变更内容如下:1.原注册证中生产地址由“Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL United Kingdom”变更为“Unit 7/8 Commerce Park Commerce Way Croydon CR0 4YL United Kingdom”。 | ||
备注 | 按照现行有效《分类目录》,该产品的分类编码为08,管理类别为三类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿有创呼吸机 | SLE6000 | SLE | 苏州市立医院本部 | 江苏佳科医疗有限公司 | 2024-01-31 | 349000 | 查看 |
02 | 新生儿常频/高频呼吸机A套 | SLE6000 | 爱思意 | 中国福利会国际和平妇幼保健院 | 上海隽凡医疗设备有限公司 | 2024-09-02 | 499600 | 查看 |
03 | 小儿呼吸机 | SLE6000 | 美国SLE | 阿坝州人民医院 | 国药集团四川南充医疗器械有限公司 | 2024-09-02 | 372800 | 查看 |
04 | 小儿呼吸机 | SLE6000 | 美国SLE | 阿坝藏族羌族自治州人民医院 | 国药集团四川南充医疗器械有限公司 | 2024-09-02 | 372800 | 查看 |
05 | 有创高频呼吸机 | SLE6000 | SLE | 四川省人民医院 | 四川省双立特商贸有限公司 | 2024-08-29 | 448000 | 查看 |
06 | 有创高频呼吸机 | SLE6000 | SLE | 成都市郫都区人民医院 | 成都麟宇商贸有限公司 | 2024-01-10 | 548000 | 查看 |
07 | 呼吸机 | SLE6000 | SLE | 成都市妇女儿童中心医院 | 湖南隆罗医疗器械有限公司 | 2023-02-01 | 448000 | 查看 |
08 | ▲新生儿高频呼吸机 | SLE6000 | 东机贸SLE | 合肥市第三人民医院 | 国药集团安徽省医疗器械有限公司 | 2023-09-19 | 398000 | 查看 |
09 | 呼吸机 | SLE6000 | 英国SLE | 资阳市雁江区妇幼保健计划生育服务中心(资 | 湖南惠凯医疗器械有限公司 | 2022-12-23 | 460800 | 查看 |
10 | 高频振荡呼吸机 | SLE6000 | SLE | 成都市第二人民医院 | 西藏满山红医药有限公司 | 2022-10-25 | 596900 | 查看 |
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