器械名称 | 全自动血沉仪Roller 20 | 注册证名称 | 国械注进20162221113号 |
注册人名称 | 阿利发有限公司ALIFAX S.r.l. | 有效期至 | 2026年01月04日 |
批准日期 | 2021年01月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于测定红细胞沉降率。 | ||
结构与组成 | 由主机及其相关软件(Smart卡)组成。仪器主机包括:外壳,送样器,检测部件,废液瓶,打印机。软件包括:检测软件,质控软件,维修软件。 | ||
型号 | Roller 20 | ||
注册地址 | Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD), ITALY | ||
生产地址 | Via Merano 30, 33045 Nimis(UD), ITALY | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-11-17 “注册人名称:SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l.;注册人住所:VIA BIELLA 121/3 I-33100 UDINE(UD);代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号底层”变更为“注册人名称:ALIFAX S.r.l.;注册人住所:Via Merano30, 33045 Nimis (UD), ITALY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元”。 2018-12-20 生产地址由“VIA BIELLA 121/3 I-33100 UDINE (UD)”变更为“Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), ITALY ”; 注册人住所由“Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), ITALY ”变更为“Via Petrarca 2/1, 35020 Polverara (PD) ,ITALY”; 请注册人依据变更内容,自行修订产品说明书、标签的相应内容。 2019-11-07 “代理人名称:威士达医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元;”变更为“代理人名称:阿利发诊断产品(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区毕升路299弄6号301-B室;”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162401113 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血沉仪(进口) | Roller20 | 阿利发 | 哈尔滨市儿童医院 | 哈尔滨泽康科技发展有限公司 | 2021-12-28 | 186000 | 查看 |
02 | 全自动血沉仪 | Roller20 | 意大利ALIFAX点击查看相关链接 | 平湖市第一人民医院 | 杭州塍信生物科技有限公司 | 2020-10-28 | 140000 | 查看 |
03 | 特定蛋白分析仪 | Roller20 | 意大利阿利发 | 同心县中医医院 | 陕西玖州恒通医疗科技有限公司 | 2022-05-05 | 188000 | 查看 |
04 | 血沉压积测试仪 | Roller 20 | 略 | 杭州市余杭区第二人民医院 | 杭州迪安基因工程有限公司 | 2024-11-28 | 180000 | 查看 |
05 | 血沉仪 | roller 20 | 略 | 宁波大学医学院附属医院 | 宁波中天诊断技术有限公司 | 2023-03-30 | 138000 | 查看 |
06 | 全自动血沉仪 | Roller 20 | ALIFAX | 江苏省太湖疗养院 | 江苏润霖生物科技有限公司 | 2023-07-10 | 220000 | 查看 |
07 | 全自动血沉仪 | Roller20 | ALIFAXS.r.l. | 江苏省太湖疗养院 | 江苏润霖生物科技有限公司 | 2023-08-04 | 220000 | 查看 |
08 | 全自动血沉仪(附属设备) | Roller20 | ALIFAX | 大理大学第一附属医院 | 云南恩算商贸有限公司 | 2022-10-11 | 99900 | 查看 |
09 | 血沉仪 | Roller 20 | 阿利发 | 中华人民共和国财政部 | 济南博普医疗科技有限公司 | 2022-05-18 | 105000 | 查看 |
10 | 全自动血沉仪(进口) | Roller 20 | 阿利发 | 国家发展改革委 | 哈尔滨泽康科技发展有限公司 | 2022-01-01 | 186000 | 查看 |
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