器械名称 | 数字化彩色超声波诊断装置デジタル超音波診断装置 | 注册证名称 | 国械注进20193062092号 |
注册人名称 | 富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社) | 有效期至 | 2024年05月21日 |
批准日期 | 2019年05月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、探头及探头附件、脚踏开关、台车、ECG单元组成,详细内容见产品技术要求。 | ||
型号 | Noblus | ||
注册地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1) | ||
生产地址 | 日本国千叶县柏市新十余二2区1号(千葉県柏市新十余二2番地1) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-05-09 “注册人名称:株式会社 日立医疗器械(株式会社日立メディコ);注册人住所:日本国东京都千代田区外神田四丁目14区1号(東京都千代田区外神田四丁目14番1号) ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。 2018-12-03 生产地址由“日本国千叶县柏市新十余二2区1号” 变更为“日本国千叶县柏市新十余二2区1号,日本国东京都青梅市今井3-7-19” 产品性能结构及组成变更详见《产品性能结构及组成变更对比表》 注册产品标准变更详见《注册产品标准变更对比表》 2021-10-28 此次变更内容包括注册证载明的生产地址变更、注册人名称变更、注册人住所、代理人名称变更。1.生产地址由“日本国千叶县柏市新十余二2区1号,日本国东京都青梅市今井3-7-19”变更为“日本国千叶县柏市新十余二2区1号(千葉県柏市新十余二2番地1)”。2.注册人名称由“株式会社日立制作所(株式会社日立製作所)”变更为“富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社)”。3.注册人住所由“东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”变更为“千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1)”。4.代理人名称由“日立医疗(广州)有限公司”变更为“富士胶片医疗系统(广州)有限公司”。 2023-05-22 代理人名称由:富士胶片医疗系统(广州)有限公司; 代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房;代理人名称变更为:富士胶片(中国)投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232835号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 术中彩色多普勒超声诊断仪 | Noblus | 日立 | 广州医科大学附属第四医院 | 上药控股广东有限公司 | 2023-05-18 | 999200 | 查看 |
02 | 便捷式高端彩超 | Noblus | 富士 | 横州市人民医院 | 南宁科凡达电子科技有限公司 | 2022-12-13 | 1598000 | 查看 |
03 | 便携彩色多普勒超声诊断系统 | Noblus | 日立阿洛卡、株式会社日立制作所 | 防城港市中医医院 | 江西旻跃贸易有限公司 | 2020-09-30 | 1590000 | 查看 |
04 | 原装进口超高档全数字化便携彩色多普勒超声 | Noblus | 略 | 西安交通大学第二附属医院 | 西安长沣医疗科技有限公司 | 2019-12-06 | 2653000 | 查看 |
05 | 便携式彩色超声诊断仪 | Noblus | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京汇智锦新医疗器械有限公司 | 2015-12-24 | 1000000 | 查看 |
06 | 数字化彩色超声波诊断装置 | NOBLUS | NOBLUS | 北京市西城区平安医院 | 北京唐人伟业投资管理有限公司 | 2017-08-01 | 1180000 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声诊断仪(泌尿专用超声穿刺引 | Noblus | 略 | 杭州市萧山区第一人民医院 | 杭州浙盈贸易有限公司 | 2017-09-29 | 1180000 | 查看 |
08 | 便携式彩色多普勒超声仪 | Noblus | 日本富士胶片 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 江西百佳全贸易有限公司 | 2025-01-10 | 819500 | 查看 |
09 | 超声诊断系统 | Noblus | 富士胶片 | 复旦大学附属中山医院 | 上海鸿昇医疗器械有限公司 | 2023-01-18 | 2499800 | 查看 |
10 | 超声支气管镜系统-数字化彩色超声波诊断装 | Noblus | 日立 | 黔江区中医院 | 重庆诺辰医疗器械有限公司 | 2023-11-30 | 400000 | 查看 |
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