器械名称 | 呼吸机Ventilator | 注册证名称 | 国械注进20173087234号 |
注册人名称 | 飞特医疗创新有限公司Flight Medical Innovations Ltd. | 有效期至 | 2027年12月25日 |
批准日期 | 2022年01月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | Flight 60 设计用于为护理需要机械通气的患者提供持续的或间歇的正压机械通气支持。 Flight 60 适用于主治医生认为需要如下一般类型的通气支持的、体重大于等于10kg(22 lbs)的婴幼儿、儿童和成人患者:ACMV、SIMV和SPONT通气模式。Flight 60是一种受限制的医疗设备,只能由具备资格的、经过培训的人员在医生的指导下使用;该设备适合用于医院、亚急性治疗、急救室、以及患者运输途中和应急场合。 | ||
结构与组成 | 产品由主机和空氧混合器组成。 | ||
型号 | Flight 60 | ||
注册地址 | 7 Hatnufa St.Petach Tikva,4951025,Israel | ||
生产地址 | 9 Ben-Zion Galis St. Petach Tikva Israel | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-02-01 “代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506 ”变更为“代理人名称:北京灵智医疗设备有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院2号楼6层615”。 2019-04-12 见变更对比表。 2020-07-13 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院2号楼6层615”变更为“代理人住所:北京市昌平区科星西路106号院3号楼10层1005、1006、1009”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173547234延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 转运便携式呼吸机 | Flight60 | 飞特 | 鹤山市人民医院 | 江西佑宁医疗器械有限公司 | 2022-06-27 | 229500 | 查看 |
02 | 转运呼吸机 | Flight 60 | 飞特 | 湛江中心人民医院 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-05-23 | 194000 | 查看 |
03 | 转运呼吸机 | Flight60 | 飞特(Flight) | 平凉市人民医院 | 甘肃康辰医疗设备有限公司 | 2017-10-19 | 220000 | 查看 |
04 | 无创呼吸机 | Flight60 | Flight | 军队采购网 | 北京博络灵科技有限公司 | 2024-06-05 | 150000 | 查看 |
05 | 救护车(包括抢救设备) | Flight60 | 以色列飞特 | 中山市坦洲人民医院 | 中山市嘉晟医疗器械有限公司 | 2021-12-28 | 295000 | 查看 |
06 | 转运呼吸机 | Flight60 | 略 | 宁夏医科大学总医院 | 甘肃浩淼聚科技有限公司 | 2020-12-25 | 149000 | 查看 |
07 | 有创呼吸机 | FLIGHT60 | 飞特 | 正宁县人民医院 | 甘肃燕盛达康医疗设备有限公司 | 2023-01-11 | 175000 | 查看 |
08 | 转运呼吸机 | Flight60 | 飞特 | 梧州市红十字会医院 | 广西冠仑医疗设备有限公司 | 2022-10-13 | 244500 | 查看 |
09 | 转运呼吸机 | Flight60 | 飞特 | 兰州大学第一医院 | 甘肃博达康医疗科技有限公司 | 2022-12-01 | 193000 | 查看 |
10 | 转运呼吸机 | Flight60 | 以色列 | 临汾市中心医院 | 山西忠恒生物科技有限公司 | 2020-12-18 | 210000 | 查看 |
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