器械名称 | 椎间孔镜Endoscope | 注册证名称 | 国械注进20163060624号 |
注册人名称 | 霍格兰脊柱外科手术产品有限公司Hoogland Spine Products GmbH | 有效期至 | 2026年04月15日 |
批准日期 | 2021年04月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于椎间盘脱出,尾侧或头侧疝出,经保守治疗无效者。马尾神经综合症。 | ||
结构与组成 | 请见附页 | ||
型号 | 1002-TS001、1002-TS003 | ||
注册地址 | Feringastraβe 7 a 85774 Unterföehring,Germany | ||
生产地址 | Feringastraβe 7 a 85774 Unterföehring,Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-03-22 “代理人名称:北京山谷云天医疗器械有限公司;代理人住所:北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司;代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”。 2017-06-15 “代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 2018-04-20 原证书中型号:1002-TS001外径由6.3mm变为6.4mm。 新增加一个型号:1002-TS003。 详见产品技术要求修改单。 2018-12-04 “注册人名称:Hoogland spine products GmbH”变更为“注册人名称:Hoogland spine products GmbH 豪格兰德脊柱产品有限公司”。 2020-07-03 “注册人名称:没有中文名称; 代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司; 代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”变更为“注册人名称:增加注册人中文名称:霍格兰脊柱外科手术产品有限公司; 代理人名称:广州华悦医疗技术服务有限公司; 代理人住所:广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”。 2021-12-13 “代理人名称:广州华悦医疗技术服务有限公司;代理人住所:广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”变更为“代理人名称:北京瑞吉致远医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163220624按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求,该产品的管理类别调整为二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 椎间孔镜 | 1002-TS001 | Maxmore | 长兴县中医院 | 杭州顺壹医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 365000 | 查看 |
02 | 椎间孔镜 | 1002-TS001 | 霍格兰 | 兴安县人民医院 | 广西鑫永辰医疗科技有限公司 | 2023-02-03 | 2796000 | 查看 |
03 | 椎间孔镜手术系统 | 1002-TS001 | maxmore | 广州市白云区第三人民医院 | 江西从尧医疗器械有限公司 | 2022-09-16 | 1799300 | 查看 |
04 | 椎间孔镜 | 1002-TS001等 | Maxmore | 长兴县中医院 | 杭州顺壹医疗器械有限公司 | 2024-09-18 | 365000 | 查看 |
05 | 椎间孔镜 | 1002-TS001 | HooglandSpineProduct | 湖州市第一人民医院 | 杭州顺壹医疗器械有限公司 | 2023-11-29 | 950000 | 查看 |
06 | 椎间孔镜镜头 | 1002-TS001 | Maxmore | 东莞市滨海湾中心医院(东莞市太平人民医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2023-11-24 | 392000 | 查看 |
07 | 颈椎腰椎内窥镜手术系统 | 1002-TS001 | 大井医疗 | 临泉县人民医院 | 安徽搏广医疗器械有限公司 | 2022-06-01 | 1598000 | 查看 |
08 | 椎间孔镜 | 1002-TS001 | 略 | 北海市人民医院 | 广西瓯文医疗科技集团有限公司 | 2017-12-07 | 2094000 | 查看 |
09 | 椎间孔镜 | 1002-TS001 | Maxmorespine | 婺源县中医院 | 江西嘉豪医疗器械有限公司 | 2015-03-17 | 780000 | 查看 |
10 | 椎间孔镜手术系统 | 1002-TS001型 | 德国MaxmoreSpine | 湛江市第二中医医院 | 南昌市有度贸易有限公司 | 2017-02-16 | 2780000 | 查看 |
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