器械名称 | 人工心肺机-滚压式血泵 Heart-Lung Machine | 注册证名称 | 国械注进20193102214号 |
注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH | 有效期至 | 2024年07月14日 |
批准日期 | 2019年07月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于手术或抢救过程中暂时代替患者心脏功能,进行体外循环或局部灌注。 | ||
结构与组成 | 该产品由底座、泵系统(单头泵、双头泵)、泵控制系统、监测系统(气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹组成。 | ||
型号 | HL20 | ||
注册地址 | KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany | ||
生产地址 | KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-01-21“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。 ,2016-11-08“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453984号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 人工心肺机 | HL20 | MAQUET | 苏州市立医院本部 | 上海峰彧贸易有限公司 | 2024-01-19 | 1400000 | 查看 |
02 | 人工心肺机 | HL20 | 迈柯唯 | 柳州市人民医院 | 广西柳裕医疗器械有限公司 | 2024-05-10 | 2160000 | 查看 |
03 | 体外循环机(人工心肺机) | HL20 | Maquet | 云之龙咨询集团有限公司 | 南宁市健安隆商贸有限公司 | 2022-10-26 | 1597600 | 查看 |
04 | 体外循环机(人工心肺机) | HL20 | 迈柯唯 | 桂林市第二人民医院 | 南宁市健安隆商贸有限公司 | 2022-10-25 | 1597600 | 查看 |
05 | 人工心肺机 | HL20 | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 2018-09-18 | 2499000 | 查看 |
06 | 人工心肺机-滚压式血泵 | HL20 | 迈柯唯 | 苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 | 南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司 | 2021-03-25 | 2489000 | 查看 |
07 | 体外循环机(人工心肺机) | HL20 | 迈柯唯 | 河源市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-03-30 | 2807000 | 查看 |
08 | 体外循环机维修 | HL20 | 迈柯唯 | 昌吉回族自治州人民医院 | 江西辉利医疗器械有限公司 | 2024-12-13 | 79000 | 查看 |
09 | 全自动恒温蜡疗仪 | HL -20 | GD | 成都市金牛区天回社区卫生服务中心 | 江西复阔医疗器械有限公司 | 2024-12-10 | 80000 | 查看 |
10 | 人工心肺机 | HL20 | MAQUET | 苏州市立医院本部 | 上海峰彧贸易有限公司 | 2024-01-19 | 1400000 | 查看 |
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