器械名称 | 旋磨介入治疗仪Rotablator Rotational Atherectomy System | 注册证名称 | 国械注进20173017060号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation | 有效期至 | 2027年11月21日 |
批准日期 | 2022年01月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构中使用,用于冠状动脉旋磨术,可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。 | ||
结构与组成 | 产品由操作台(RC 5000 Rotablator)、脚踏开关和压缩空气软管组成。 | ||
型号 | 控制台H802220200381、脚踏开关H802224360021、空气软管H802216000031 | ||
注册地址 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA | ||
生产地址 | 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA; 150 Baytech Drive, San Jose, CA USA 95134 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-01-11 生产地址由“47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA ”变更为“47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA; 150 Baytech Drive, San Jose, CA USA 95134 ”。 2021-11-09 载明的生产地址由“47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA; 150 Baytech Drive,San Jose, CA USA 95134”变更为“150 Baytech Drive,San Jose, CA USA 95134; 4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN USA 55112”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173237060 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 旋磨介入治疗仪 | H802220200381 | 波士顿 | 石棉县中医医院 | 成都环宇金成医疗科技有限公司 | 2024-03-22 | 423000 | 查看 |
02 | 旋磨介入治疗仪 | H802220200381 | 波士顿 | 新余经济开发区 | 江西鼎达庆贸易有限公司 | 2023-05-22 | 500900 | 查看 |
03 | 旋磨治疗仪 | H802220200381 | 波士顿科学 | 自贡市第三人民医院 | 四川明威鼎泰医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 497000 | 查看 |
04 | 旋磨介入治疗仪 | H802220200381 | 波科 | 博尔塔拉蒙古自治州人民医院 | 江西舒彤医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 589000 | 查看 |
05 | 旋磨介入治疗仪 | H802220200381 | 波士顿 | 北京中医药大学第三附属医院 | 华腾云翔(北京)医疗供应链管理有限公司 | 2023-06-26 | 350000 | 查看 |
06 | 旋磨介入治疗仪 | H802216000031 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 北京中医药大学第三附属医院 | 华腾云翔(北京)医疗供应链管理有限公司 | 2023-06-26 | 350000 | 查看 |
07 | 旋磨介入治疗仪 | H802220200381 | 波士顿 | 山西中医药大学附属医院 | 山西华晋康商贸有限公司 | 2023-11-29 | 480000 | 查看 |
08 | 冠状动脉旋磨仪 | H802220200381 | 波士顿 | 桂林市第二人民医院 | 江西航赛贸易有限公司 | 2022-10-25 | 449000 | 查看 |
09 | 旋磨介入治疗仪 | H802220200381 | 波士顿 | 介休市中医医院 | 国药集团山西有限公司 | 2022-09-06 | 406000 | 查看 |
10 | 旋磨介入治疗仪 | H802216000031 | 波科 | 介休市中医医院 | 国药集团山西有限公司 | 2022-09-06 | 406000 | 查看 |
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