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国械注进20142225690号_全自动免疫分析仪ARCHITECT System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-28
| 器械名称 | 全自动免疫分析仪ARCHITECT System | 注册证名称 | 国械注进20142225690号 |
| 注册人名称 | 美国雅培公司Abbott Laboratories | 有效期至 | 2024年11月07日 |
| 批准日期 | 2019年11月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光免疫分析法，仅与雅培产品及雅培授权产品配套使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行免疫项目的定性或定量检测。 | ||
| 结构与组成 | 该产主要由系统控制中心（SCC）、样品处理模块、样品传送模块和软件（发布版本号：v9）部分组成，各模块可自由组合成系统或工作站。 | ||
| 型号 | ARCHITECT i1000sr，ARCHITECT i2000sr | ||
| 注册地址 | 1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, United States | ||
| 生产地址 | ARCHITECT i2000sr:1 Kallang Place, Singapore 339211 ARCHITECT i1000sr:1 Kallang Place, Singapore 339211；1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, United States | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2017-12-13 “注册人住所:100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064, USA”。 2019-09-05 结构及组成变更。变更前“分析仪由系统控制中心（SCC）、样品处理模块、样品传送模块部分组成，各模块可自由组合成系统或工作站”。变更后“该产品主要由系统控制中心（SCC）、样品处理模块、样品传送模块和软件（发布版本号：v9）组成，各模块可自由组合成系统或工作站”。 2020-10-26 原注册证中载明的生产地址由“1 Kallang Place, Singapore 339211 ”变更为“ARCHITECT i2000sr:1 Kallang Place, Singapore 339211 ARCHITECT i1000sr:1 Kallang Place, Singapore 339211；1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, United States ”。 2021-07-29 “注册人住所:100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064, USA”变更为“注册人住所:1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, United States”。 2023-04-26 产品适用范围变更，由“该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行免疫项目的定性或定量检测。”变更为“该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光免疫分析法，仅与雅培产品及雅培授权产品配套使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行免疫项目的定性或定量检测。 ”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20143405690 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 化学发光仪 | ARCHITECTi2000sr | 雅培 | 泰州市第二人民医院 | 上海润达医疗科技股份有限公司 | 2021-01-11 | 850000 | 查看 |
| 02 | 电化学发光免疫分析仪 | I2000SR | 美国雅培 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆浩通医疗器械有限公司 | 2021-11-16 | 280000 | 查看 |
| 03 | 全自动免疫分析仪 | ARCHITECTi2000sr | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 安陆市普爱医院,云梦县城关镇卫生院,安陆 | 上海垣建医疗科技有限公司 | 2023-06-07 | 150000 | 查看 |
| 04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | ARCHITECTi2000sr | 雅培公司AbbottLaboratori | 北京大学第三医院 | 北京华科共创科技有限公司 | 2023-06-19 | 308000 | 查看 |
| 05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | i2000 SR | 略 | 杭州科慧生物科技有限公司 | 杭州科慧生物科技有限公司 | 2023-05-16 | 749000 | 查看 |
| 06 | 全自动免疫分析仪 | ARCHITECT i2000sr | 雅培 | 泰州市第二人民医院 | 上海润达医疗科技股份有限公司 | 2023-08-09 | 826000 | 查看 |
| 07 | 全自动化学发光免疫分析仪 | ARCHITECTi2000sr | 雅培 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 嘉实生物医疗（深圳）有限公司 | 2023-01-12 | 10000 | 查看 |
| 08 | 全自动免疫分析仪 | i2000sr | 雅培ARCHITECT | 大连市中心医院 | 辽宁运和医疗科技有限公司 | 2022-04-14 | 230000 | 查看 |
| 09 | 全自动免疫分析仪 | ARCHITECT-i2000sr | 雅培 | 上海百通项目管理咨询有限公司 | 华润医药（上海）有限公司 | 2022-06-23 | 471500 | 查看 |
| 10 | 全自动化学发光仪 | i2000sr | 雅培 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州科慧生物科技有限公司 | 2022-04-15 | 320600 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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