器械名称 | 血液透析滤过装置Haemodialysis equipment | 注册证名称 | 国械注进20183101911号 |
注册人名称 | 意大利贝而克有限公司Bellco S.r.l | 有效期至 | 2028年04月15日 |
批准日期 | 2022年06月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该装置供医院对慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及透析滤过治疗使用。 | ||
结构与组成 | 产品按主机的配置不同分为:FORMULA(单泵机)、FORMULA2000(双泵机)和FORMULA THERAPY(双泵在线模式机)。主要由体外循环血路监控部分,透析液路监控部分和电路控制系统组成。产品不包括与其配合使用的一次性耗材。 | ||
型号 | FORMULA,FORMULA2000,FORMULA THERAPY | ||
注册地址 | Via Camurana 1,41037 Mirandola (MO), Italy | ||
生产地址 | Via Camurana 1,41037 Mirandola (MO), Italy | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-09-11 “代理人住所:上海市黄浦区九江路333号906-909室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183451911 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血液透析机(单泵) | Formula2000 | BELLCO | 六盘水市人民医院 | 国药控股贵州医疗产业链有限公司 | 2024-05-01 | 149780 | 查看 |
02 | 在线血液透析滤过机 | FORMULA THERAPY | 贝而克 | 山西省中西医结合医院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2024-12-18 | 275000 | 查看 |
03 | 血液透析滤过机 | FORMULATHERAPY | 贝尔克 | 安徽省招标集团股份有限公司 | 启润医疗科技(厦门)有限公司 | 2024-07-04 | 340000 | 查看 |
04 | 血液透析滤过机 | FormulaTherapy | 贝尔克 | 重庆市垫江县中医院 | 重庆健康一站医药科技有限公司 | 2024-05-08 | 362900 | 查看 |
05 | 血液透析滤过机 | FORMULATHERAPY | 贝而克 | 鸡西市人民医院 | 哈尔滨嘉优医疗器械有限公司 | 2024-04-29 | 157000 | 查看 |
06 | 血液透析滤过机 | FORMULA THERAPY | 贝尔克 | 略 | 启润医疗科技(厦门)有限公司 | 2024-07-04 | 340000 | 查看 |
07 | 血液透析滤过机 | FORMULATHERAPY | BELLCO | 巴彦县中医院 | 江西文鹏医疗器械有限公司 | 2023-05-26 | 246000 | 查看 |
08 | 双泵血透机 | FORMULATHERAPY | 贝而克 | 温州市中心医院 | 华东医药温州有限公司 | 2023-11-06 | 186000 | 查看 |
09 | 血液透析滤过装置 | FormulaTherapy | 贝而克 | 复旦大学附属中山医院厦门医院 | 杏康医疗设备(上海)有限公司 | 2023-09-22 | 249500 | 查看 |
10 | 血液透析滤过机 | FORMULA 2000 | Bellco | 合山市人民医院 | 广西拉甲贸易有限责任公司 | 2022-08-30 | 239500 | 查看 |
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