器械名称 | 超乳玻切一体机Ophthalmic Surgical Equipment | 注册证名称 | 国械注进20153161184号 |
注册人名称 | 欧帝康公司OPTIKON 2000 S.p.A. | 有效期至 | 2025年04月26日 |
批准日期 | 2020年04月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于白内障超声乳化仪手术和玻璃体切割手术。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、Vit模块、脚踏开关和配件组成。其中包含的配件信息见证书附页。 | ||
型号 | Pulsar 2 | ||
注册地址 | Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma-(RM)-Italy | ||
生产地址 | Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma-(RM)-Italy | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-10-31 注册证附页变更情况详见《附页变更对比表》。产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 2023-05-23 一、结构及组成变更见“结构及组成变化对比表”。二、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153231184 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超乳机 | Pulsar 2 | 欧帝康 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 | 2024-12-03 | 459500 | 查看 |
02 | 超乳玻切一体机 | Pulsar2 | 欧帝康 | 东莞市大朗医院 | 大翔(东莞)医药有限公司 | 2022-12-08 | 1347700 | 查看 |
03 | 超乳玻切一体机 | Pulsar2 | 欧帝康 | 山西省新康监狱 | 国药控股山西有限公司 | 2024-12-23 | 900000 | 查看 |
04 | 超乳机 | Pulsar 2 | 欧帝康 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 | 2024-12-03 | 459500 | 查看 |
05 | 白内障超声乳化治疗仪 | Pulsar2 | 欧帝康 | 景洪市中傣医医院 | 云南千帆贸易有限公司 | 2024-11-29 | 765000 | 查看 |
06 | 超声乳化仪 | Pulsar2 | 欧帝康 | 惠州市中心人民医院 | 广州布莱医疗科技有限公司 | 2024-07-16 | 990000 | 查看 |
07 | 超声乳化仪 | Pulsar2 | 欧帝康 | 涉密单位 | 重庆天眸科技有限公司 | 2024-08-05 | 1476000 | 查看 |
08 | 白内障超声乳化仪 | Pulsar2 | OPTIKON | 宜春市第二人民医院 | 鹰潭早英医疗器械有限公司 | 2023-04-11 | 480000 | 查看 |
09 | 白内障超声乳化仪 | Pulsar 2 | OPTIKON | 江西省宜春市第二人民医院 | 鹰潭早英医疗器械有限公司 | 2023-04-12 | 480000 | 查看 |
10 | 白内障超声乳化系统及光学相干断层扫描仪 | Pulsar2 | 意大利OPTIKON | 灵川县人民医院 | 广西新愿智能科技有限公司 | 2023-12-04 | 777000 | 查看 |
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