器械名称 | 全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20172227278号 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 | 有效期至 | 2027年12月25日 |
批准日期 | 2022年07月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于阻抗法、比色法、流式细胞术法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测,包括红细胞绝对数、白细胞绝对数、血小板绝对数、计数红细胞指数、白细胞全部分类以及血红蛋白的检测。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统)、进样器、软件(发布版本号:Ver.23)组成。 | ||
型号 | XS-900i | ||
注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 | ||
生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-12-14“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路118号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,2018-11-13结构组成由“仪器由主机、进样器、软件组成。 ”变更为“仪器由主机、进样器、软件(软件发布版本:Ver.23)组成。 ” 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、标签中的相应内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172407278 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血球仪(全自动血液分析仪) | XS-900i | 希森美康 | 苍梧县妇幼保健院 | 广西中桂南商贸有限公司 | 2024-06-21 | 390000 | 查看 |
02 | 全自动血细胞分析仪 | XS-900i | 略 | 北京市延庆区精神病医院 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2022-01-07 | 330000 | 查看 |
03 | 全自动血液分析仪 | XS-900i | 希森美康 | 潮州市中医医院 | 汕头市博立医疗器械有限公司 | 2022-01-04 | 278000 | 查看 |
04 | 全自动五分类血球分析仪 | XS-900i | 希森美康 | 阳西县溪头镇卫生院 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-05-19 | 340000 | 查看 |
05 | 全自动血液分析仪 | XS-900i | 广州市华鑫 | 宝清县妇幼保健院 | 九江曼尚科技有限公司 | 2022-10-09 | 828700 | 查看 |
06 | 全自动血液分析仪 | XS-900i | 希森美康柱式会社 | 北京市丰台区宛平社区卫生服务中心 | 北京铭夏益生科技有限公司 | 2020-11-10 | 270000 | 查看 |
07 | 全自动血球仪 | XS-900i | 希森美康 | 如东县马塘镇中心卫生院 | 南通富东医疗仪器有限公司 | 2019-12-24 | 246000 | 查看 |
08 | 全自动血液细胞分析仪 | XS-900i | 略 | 中日友好医院 | 北京新华执信医疗设备有限公司 | 2016-07-05 | 250000 | 查看 |
09 | 全自动血细胞分析仪 | XS-900i | 略 | 延庆区精神病医院 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2022-01-01 | 330000 | 查看 |
10 | 4DL | XS-900i | 希森美康 | 日照国际旅行卫生保健中心(日照海关口岸门 | 山东优健医疗器械有限公司(包三) | 2024-01-04 | 63769 | 查看 |
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