器械名称 | 心肺转流系统 离心泵 Stockert Centrifugal Pump System | 注册证名称 | 国械注进20143105697号 |
注册人名称 | 理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH | 有效期至 | 2024年11月21日 |
批准日期 | 2019年11月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于心肺旁路手术中作为离心泵使用。 | ||
结构与组成 | 本产品(型号:SCP/SCPC)由Stockert离心泵(型号:SCP)和Stockert离心泵底座(型号:SCPC)两部分组成。其中SCP包括泵控制面板、驱动单元(马达驱动单元、紧急驱动单元)和流量探头。SCPC包括电源和传感器组件 [压力传感器(含压力传感器帽)、温度传感器、气泡传感器、液平面传感器(含液平面传感器贴片)]。SCP可联合使用的人工心肺机型号为:S3/SC/C5/S5。本产品不包括一次性耗材。 | ||
型号 | SCP/SCPC | ||
注册地址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany | ||
生产地址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-01-22 “注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。 2018-10-26 “注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH;代理人名称:索林医疗(上海)有限公司”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH 理诺珐德国有限责任公司;代理人名称:理诺珐(中国)医疗科技有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20143455697 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体外膜肺氧合系统 | SCP/SCPC | 略 | 宁波市第一医院 | 杭州康远贸易有限公司 | 2016-09-30 | 1390000 | 查看 |
02 | 体外膜肺氧合仪 | SCP/SCPC | 略 | 承德医学院附属医院 | 华润保定医药有限公司 | 2020-09-27 | 1200000 | 查看 |
03 | 体外膜肺氧合(ecmo)机 | scp/scpc | 理诺珐 | 四川省妇幼保健院 | 四川智康好商贸有限公司 | 2024-03-01 | 1989300 | 查看 |
04 | 体外膜肺氧合系统ecmo | scp/scpc | livanova理诺珐 | 广东省人民医院南海医院 | 重庆天隆实业有限公司 | 2022-03-01 | 1798500 | 查看 |
05 | 体外膜肺氧合ecmo机 | scp/scpc | 理诺珐 | 四川省妇幼保健院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2022-11-01 | 1989300 | 查看 |
06 | 体外膜肺氧合(ECMO)机 | SCP/SCPC | 理诺珐 | 四川省妇幼保健院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2024-03-05 | 1989300 | 查看 |
07 | 体外心肺支持辅助设备 | SCP/SCPC | 理诺珐 | 通用技术集团北京永正医药有限公司 | 蓝田坤祥(北京)实业有限公司 | 2024-11-08 | 1998000 | 查看 |
08 | 体外膜肺氧(ECMO)(含配套设备) | SCP/SCPC | 理诺珐 | 甘肃西招国际招标有限公司 | 成都泽毅医疗设备有限公司 | 2023-02-09 | 2300000 | 查看 |
09 | 离心泵及配件 | SCP/SCPC | LivaNova | 北京大学深圳医院 | 深圳市鑫旺医疗科技有限公司 | 2022-08-15 | 1978500 | 查看 |
10 | ECMO装置 | SCP/SCPC | 略 | 四川省成都市妇女儿童中心医院 | 江西秋然科技有限公司 | 2018-11-16 | 1949000 | 查看 |
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