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国械注进20193092300号_翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems: G
发布日期:2025-03-28

器械名称翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems注册证名称国械注进20193092300号
注册人名称凯德朗公司Candela Corporation有效期至2024年07月31日
批准日期2019年08月01日批准部门国家药品监督管理局
功能模块在医疗机构中使用。755nm激光用于去除毛发,治疗浅表性良性色素病变及皱纹。
结构与组成产品由主机、导光系统、应用附件和脚踏开关组成。主机包含翠绿宝石激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、内部光束传输系统、DCD动态冷却系统、水冷却系统、吊架;导光系统包含透镜耦合光纤、光斑镜筒附件、ACC冷却附件和手柄;应用附件为距离规。
型号GentleLASE Pro-U
注册地址251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA
生产地址Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico
管理类别第三类
变更情况2017-12-04 “代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。 2020-06-02 生产地址:由“530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778”变更为:“Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico。”说明书和标签进行相应变更。 2023-04-18 注册人住所由:530 Boston Post Road Wayland, MA 01778;注册人住所变更为:251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA
备注原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244081号

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01翠绿宝石激光治疗仪GentleLASEPro-UCandela中国医学科学院整形外科医院河南恒孚来商贸有限公司2022-10-201595000查看
02固态宽脉冲激光平台GentleLASEPro-U美国赛诺龙山东第二医科大学目之漩山东生物科技有限公司2024-11-261150000查看
03皮肤多波长激光治疗仪GentleLASEPro-U凯德朗复旦大学附属眼耳鼻喉科医院上海智慧湾科学技术有限公司2023-05-121480000查看
04翠绿宝石激光治疗仪GentleLASEPro-UCandela云南大学附属医院云南锦澜科技有限公司2022-11-021475900查看
05翠绿宝石激光脱毛仪GentleLASEPro-U赛诺龙南方医科大学南方医院广州鸿康医疗器械有限公司2022-12-241400000查看
06脱毛激光治疗平台GentleLASE Pro-U四川省成都市成都大学附属医院四川微伦医疗科技有限公司2021-03-011489000查看
07脱毛激光治疗仪GentleLASE Pro-UCandela河南省人民医院郑州华贝医疗设备有限公司2019-09-181560000查看
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