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国械注进20163011096号_准分子激光系统Spectranetics Laser Excimer Laser System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-28
| 器械名称 | 准分子激光系统Spectranetics Laser Excimer Laser System | 注册证名称 | 国械注进20163011096号 |
| 注册人名称 | 史派克公司Spectranetics Corporation | 有效期至 | 2025年12月06日 |
| 批准日期 | 2020年12月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该激光系统在医疗机构中使用。适用于可经静脉移除的患者，辅助常规电极导线工具，用于拆除问题起搏器或除颤器的导线（硅或聚氨酯外绝缘）。与一次性使用激光光纤导管Spectranetics Turbo elite配合使用，适用于严重下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变的开通治疗。血管参考直径应大于等于2mm。与一次性使用激光光纤导管Spectranetics ELCA配合使用，适用于支架内再狭窄的内膜减容、球囊难以通过或扩张的病变及桥血管病变的治疗。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机和脚踏开关组成。激光波长308nm。详细参数见产品技术要求。 | ||
| 型号 | CVX-300 | ||
| 注册地址 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA | ||
| 生产地址 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-12-04 适用范围由“该激光系统适用于可经静脉移除的患者，辅助常规电极导线工具，用于拆除问题起搏器或除颤器的导线（硅或聚氨酯外绝缘) ”， 变更为“该激光系统在医疗机构中使用。适用于可经静脉移除的患者，辅助常规电极导线工具，用于拆除问题起搏器或除颤器的导线（硅或聚氨酯外绝缘)。与一次性使用激光光纤导管Spectranetics Turbo elite配合使用，适用于严重下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变的开通治疗。血管参考直径应大于等于2mm。与一次性使用激光光纤导管Spectranetics ELCA配合使用，适用于支架内再狭窄的内膜减容、球囊难以通过或扩张的病变及桥血管病变的治疗。” 2019-08-27 “注册人名称:Spectranetics Corporation；代理人名称:捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称:Spectranetics Corporation 史派克公司；代理人名称:飞利浦（中国）投资有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2022-02-22 产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163241096 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 定量血流分数检测仪 | CVX-300 | 美国史派克 | 温州医科大学附属第一医院 | 杭州熠彩智能医疗科技有限公司 | 2024-07-19 | 4496000 | 查看 |
| 02 | 准分子激光系统 | cvx-300 | 史派克公司spectraneticsco | 北京清华长庚医院 | 北京国际贸易有限公司 | 2024-09-01 | 3000000 | 查看 |
| 03 | 冠脉内准分子激光斑块消蚀系统 | cvx-300 | 史派克 | 锡林郭勒盟中心医院 | 江西悠饶贸易有限公司 | 2023-02-01 | 3498500 | 查看 |
| 04 | 准分子激光系统主机 | CVX-300 | 飞利浦 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 桂林硕安商贸有限公司 | 2025-01-07 | 2899500 | 查看 |
| 05 | 准分子激光系统主机 | CVX-300 | 飞利浦 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 桂林硕安商贸有限公司 | 2025-01-07 | 2899500 | 查看 |
| 06 | 准分子激光系统 | CVX - 300 | 略 | 宁夏医科大学总医院 | 兰州润丰源商贸有限公司 | 2024-12-23 | 3295000 | 查看 |
| 07 | 准分子激光系统 | CVX-300 | Spectranetics | 上海市同济医院 | 祥恒医疗器械（上海）有限公司 | 2022-10-20 | 3000000 | 查看 |
| 08 | 准分子激光系统 | CVX-300 | Spectranetics | 中国医学科学院北京协和医院 | 万方富通（北京）科技有限公司 | 2024-02-04 | 2900000 | 查看 |
| 09 | 准分子激光系统 | CVX-300 | 飞利浦 | 黑龙江省第二医院 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 3098000 | 查看 |
| 10 | 准分子激光系统 | CVX-300 | 飞利浦 | 山东省立医院 | 上海志熠医疗科技有限公司 | 2023-03-30 | 3026000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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