器械名称 | 新生儿/小儿呼吸机Neonatal intensive-care ventilator | 注册证名称 | 国械注进20183082037号 |
注册人名称 | ACUTRONIC Medical Systems AG | 有效期至 | 2028年05月20日 |
批准日期 | 2022年06月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、流量传感器、流量传感器电缆、NIST接头(空气)、NIST接头(氧气)和电源线组成。通气模式有IPPV、SIPPV、SIMV、SIMV+PSV、PSV、CPAP、nCPAP、DuoPAP、氧疗。 | ||
型号 | fabian +nCPAP evolution | ||
注册地址 | Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel Schweiz | ||
生产地址 | Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel Schweiz | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-11-27 见变更对比表。 2018-11-02 “代理人住所:北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5”变更为“代理人住所:北京市东城区崇文门外大街44号11层1105、1106”。 2022-03-24 “代理人名称:北京精博科技发展有限公司;代理人住所:北京市东城区崇文门外大街44号11层1105、1106”变更为“代理人名称:伟亚安医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183542037 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 小儿有创呼吸机 | fabian+nCPAPevolutio | 瑞士菲萍 | 筠连县妇幼保健计划生育服务中心 | 宜宾市公服集团医药供应链服务有限公司 | 2024-02-01 | 395000 | 查看 |
02 | 有创呼吸机 | fabian +nCPAP evolut | 略 | 广元市精神卫生中心(广元市第三人民医院、 | 广元市健康医疗用品有限公司 | 2024-12-27 | 299650 | 查看 |
03 | 小儿有创呼吸机 | fabian +nCPAP evolut | 菲萍 | 广州市荔湾区人民医院 | 广州广电国际商贸有限公司 | 2023-08-24 | 300000 | 查看 |
04 | 新生儿常频呼吸机 | fabian+nCPAPevolutio | ACUTRONIC | 九江市妇幼保健医院 | 江西专壹商贸有限公司 | 2023-01-11 | 349000 | 查看 |
05 | 新生儿/小儿呼吸机 | fabian+nCPAPevolutio | 菲萍 | 内江市中医医院 | 四川拓久科技有限公司 | 2023-05-27 | 379000 | 查看 |
06 | 新生儿/小儿呼吸机 | fabian +nCPAP evolut | 略 | 内江市中医医院 | 四川拓久科技有限公司 | 2023-06-01 | 379000 | 查看 |
07 | 手术急救设备及器具 | fabian+ncpap evoluti | 略 | 山东省立第三医院 | 济南忠信祥商贸有限公司 | 2022-10-17 | 350000 | 查看 |
08 | 有创呼吸机 | fabian+nCPAPevolutio | ACUTRONICMedicalSyst | 广元市利州区第一人民医院 | 广元市健康医疗用品有限公司 | 2024-12-01 | 299650 | 查看 |
09 | 新生儿呼吸机 | fabian+nCPAPevolutio | 菲萍 | 信丰县妇幼保健院 | 江西迪辰医疗器械有限公司 | 2021-05-11 | 438600 | 查看 |
10 | 新生儿呼吸机 | Fabian+nCPAPevolutio | ACUTRONIC | 荆州市第一人民医院 | 湖北微迈医疗科技有限公司 | 2020-10-28 | 278000 | 查看 |
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