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国械注进20182071918号_听力计GSI AudioStar Pro Clinical Audiometer_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-28

器械名称听力计GSI AudioStar Pro Clinical Audiometer注册证名称国械注进20182071918号
注册人名称美国格雷森-斯塔德勒公司Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler有效期至2028年04月15日
批准日期2022年06月22日批准部门国家药品监督管理局
功能模块对失听人士的听力损失状况进行检查。
结构与组成主机、气导耳机TDH-50P、骨振器B-71、监听耳机/传声器、应答传声器、电源线。
型号AudioStar Pro
注册地址10395 W 70th St, EDEN PRAIRIE, MN USA 55344
生产地址Ul.Zeusa 2,Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006
管理类别第二类
变更情况2018-09-13 “注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler ”变更为“注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司”。 2018-12-07 “代理人住所:广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房”变更为“代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”。 2020-11-02 此次变更包括生产地址变更、注册人住所变更 1、生产地址由:“7625 Golden Triangle Drive, Eden Prairie, MN 55344, USA”变更为:“Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006”;2、注册人住所由:“7625 Golden Triangle Drive, Eden Prairie, MN 55344, USA” 变更为:“10395 W 70th St, EDEN PRAIRIE, MN USA 55344” 。 2023-04-21 “代理人名称:广州甘峰听力设备有限公司;代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)”
备注延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182211918

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01听力计AudioStar Pro格雷森高州市人民医院国药集团广东省医疗器械有限公司2024-02-18249000查看
02听力计(配声场)Audiostar proGSI广州市残疾人康复中心(广州博爱医院)江西雅惠医疗器械有限公司2022-06-27229100查看
03听力计AudioStar Pro美国GSI佛山市第二人民医院广东志为生命科学技术有限公司2024-12-04170000查看
04纯音测听仪(听力计)AudioStarProGsi六安市人民医院合肥雅欣医疗器械有限公司2024-01-08200000查看
05诊断型听力计AudioStar Pro朝阳市残疾人联合会黑龙江恒诺德医疗器械有限公司2024-01-02119700查看
06听力计AudioStar ProGsi六安市人民医院合肥雅欣医疗器械有限公司2024-04-25195000查看
07小儿测听计AudioStarPro美国GSI中南大学湘雅三医院湖南正海医疗科技有限公司2023-06-1699000查看
08诊断型听力计AudioStar Pro奥迪康朝阳市残疾人联合会黑龙江恒诺德医疗器械有限公司2023-12-15119700查看
09听力计AudioStarPro美国GSI重庆大学附属涪陵医院重庆轩诚医疗设备有限公司2023-04-21187000查看
10听力计AudioStar ProGSI北京盈信亚科医疗器材有限责任公司北京响亮强声医疗器械有限公司2022-07-15325600查看


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