器械名称 | 听力计GSI AudioStar Pro Clinical Audiometer | 注册证名称 | 国械注进20182071918号 |
注册人名称 | 美国格雷森-斯塔德勒公司Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler | 有效期至 | 2028年04月15日 |
批准日期 | 2022年06月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 对失听人士的听力损失状况进行检查。 | ||
结构与组成 | 主机、气导耳机TDH-50P、骨振器B-71、监听耳机/传声器、应答传声器、电源线。 | ||
型号 | AudioStar Pro | ||
注册地址 | 10395 W 70th St, EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 | ||
生产地址 | Ul.Zeusa 2,Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-09-13 “注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler ”变更为“注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司”。 2018-12-07 “代理人住所:广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房”变更为“代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”。 2020-11-02 此次变更包括生产地址变更、注册人住所变更 1、生产地址由:“7625 Golden Triangle Drive, Eden Prairie, MN 55344, USA”变更为:“Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006”;2、注册人住所由:“7625 Golden Triangle Drive, Eden Prairie, MN 55344, USA” 变更为:“10395 W 70th St, EDEN PRAIRIE, MN USA 55344” 。 2023-04-21 “代理人名称:广州甘峰听力设备有限公司;代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)” | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182211918 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 听力计 | AudioStar Pro | 格雷森 | 高州市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-02-18 | 249000 | 查看 |
02 | 听力计(配声场) | Audiostar pro | GSI | 广州市残疾人康复中心(广州博爱医院) | 江西雅惠医疗器械有限公司 | 2022-06-27 | 229100 | 查看 |
03 | 听力计 | AudioStar Pro | 美国GSI | 佛山市第二人民医院 | 广东志为生命科学技术有限公司 | 2024-12-04 | 170000 | 查看 |
04 | 纯音测听仪(听力计) | AudioStarPro | Gsi | 六安市人民医院 | 合肥雅欣医疗器械有限公司 | 2024-01-08 | 200000 | 查看 |
05 | 诊断型听力计 | AudioStar Pro | 略 | 朝阳市残疾人联合会 | 黑龙江恒诺德医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 119700 | 查看 |
06 | 听力计 | AudioStar Pro | Gsi | 六安市人民医院 | 合肥雅欣医疗器械有限公司 | 2024-04-25 | 195000 | 查看 |
07 | 小儿测听计 | AudioStarPro | 美国GSI | 中南大学湘雅三医院 | 湖南正海医疗科技有限公司 | 2023-06-16 | 99000 | 查看 |
08 | 诊断型听力计 | AudioStar Pro | 奥迪康 | 朝阳市残疾人联合会 | 黑龙江恒诺德医疗器械有限公司 | 2023-12-15 | 119700 | 查看 |
09 | 听力计 | AudioStarPro | 美国GSI | 重庆大学附属涪陵医院 | 重庆轩诚医疗设备有限公司 | 2023-04-21 | 187000 | 查看 |
10 | 听力计 | AudioStar Pro | GSI | 北京盈信亚科医疗器材有限责任公司 | 北京响亮强声医疗器械有限公司 | 2022-07-15 | 325600 | 查看 |
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