器械名称 | 皮肤多波长激光治疗仪Dermatological Laser | 注册证名称 | 国械注进20173091146号 |
注册人名称 | 美国赛诺秀公司Cynosure, LLC | 有效期至 | 2027年04月11日 |
批准日期 | 2021年11月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于治疗良性皮肤血管性病变、良性皮肤疾病,去除文身,减轻皱纹,减少和去除多余毛发。 | ||
结构与组成 | 产品组成包括:主机柜、耦合光纤、脚踏开关、探头及探头上的手控开关。Cynergy型号含有脉冲染料激光和Nd:YAG激光。 | ||
型号 | Cynergy | ||
注册地址 | 美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA | ||
生产地址 | 美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-04 “技术要求由医疗器械注册产品技术要求”变更为“ 注册人申请技术要求中参数变更,详见技术要求变更对比表。 2019-08-15 “注册人名称:美国 赛诺秀公司 Cynosure, Inc.;”变更为“注册人名称:美国赛诺秀公司 Cynosure, LLC;”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173241146 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脉冲染料激光治疗仪 | Cynergy | 赛诺秀 | 汕头市妇幼保健院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-05-11 | 1438000 | 查看 |
02 | 皮肤多波长激光治疗仪 | cynergy | 赛诺秀 | 杭州师范大学附属医院 | 盐城皮格蒙特医疗科技有限公司 | 2021-06-15 | 1298600 | 查看 |
03 | 脉冲染料激光仪 | Cynergy | 略 | 宁波市鄞州区卫生和计划生育局 | 宁波迈锐医疗设备有限公司 | 2017-09-20 | 1160000 | 查看 |
04 | 多波长激光治疗仪 | Cynergy | 赛诺秀 | 福建省立医院 | 福州凌宇得丰商贸有限公司 | 2023-04-19 | 1380000 | 查看 |
05 | 皮肤多波长激光治疗仪 | Cynergy | 美国赛诺秀 | 贵州中医药大学第一附属医院 | 贵州盛源淼医疗器械有限公司 | 2022-11-16 | 1319500 | 查看 |
06 | 脉冲染料激光治疗仪 | Cynergy | 赛诺秀 | 芜湖市第二人民医院 | 芜湖宜安兴华医疗设备销售有限公司 | 2022-06-10 | 1216000 | 查看 |
07 | 双波长激光治疗仪 | Cynergy | 赛诺秀 | 昆明医科大学第一附属医院 | 贵州盛源淼医疗器械有限公司 | 2022-12-28 | 1290000 | 查看 |
08 | 皮肤激光治疗仪 | Cynergy | 美国赛诺秀 | 海南省第五人民医院 | 杭州至霆商贸有限公司 | 2022-04-26 | 1695000 | 查看 |
09 | 脉冲染料激光 | Cynergy | 赛诺秀 | 杭州市儿童医院,杭州市西溪医院 | 浙江健泽投资有限公司 | 2016-06-08 | 1491000 | 查看 |
10 | 双波长脉冲染料激光治疗仪 | Cynergy | 赛诺秀 | 桐乡市皮肤病防治院 | 杭州协欣医疗器械有限公司 | 2020-09-23 | 1380000 | 查看 |
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