器械名称 | 双波长激光(Ho:YAG&Nd:YAG)治疗机Dual Wavelength: Holmium&Nd:Yag | 注册证名称 | 国械注进20173011030号 |
注册人名称 | 科医人有限公司 Lumenis Limited | 有效期至 | 2027年03月30日 |
批准日期 | 2022年02月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品钬激光(2.1μm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固及对结石的粉碎,以达到治疗的目的,用于关节镜手术、泌尿手术、尿路结石、耳鼻喉科和胃肠科;Nd:YAG激光(1064nm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固,以达到治疗的目的,用于泌尿手术、胃肠科、胸肺科和妇科。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、外门联锁插头、脚踏开关和激光防护镜组成;主机由双波长激光器Ho:YAG固体激光器和Nd:YAG固体激光器、电源及控制系统、冷却系统组成。 | ||
型号 | VersaPulse PowerSuite 80W/100W | ||
注册地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B.#240 Yokneam, 2069204 Israel | ||
生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B.#240 Yokneam, 2069204 Israel | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-06 生产地址由“Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam, 20692.”变更为“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel” 注册人住所由“Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam, 20692.”变更为“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel” 2022-07-21 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2022-07-21 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173241030 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 钬激光治疗仪维保 | VersaPulse PowerSuit | 科医人 | 玉环市人民医院 | 杭州德远电子科技有限公司 | 2025-01-09 | 120000 | 查看 |
02 | 双波长激光治疗仪 | VersaPulse PowerSuit | 以色列科医人有限公司 | 南京市江宁医院 | 江苏科烨医疗器械有限公司 | 2022-05-13 | 2980000 | 查看 |
03 | 双波长激光治疗机 | VersaPulsePowerSuite | 科医人 | 辽宁省财政厅 | 重药控股(大连)有限公司 | 2022-02-11 | 3485000 | 查看 |
04 | 双波长激光治疗仪 | VersaPulsePowerSuite | 以色列科医人有限公司 | 江苏舜天国际集团机械进出口有限公司 | 江苏科烨医疗器械有限公司 | 2022-05-13 | 2980000 | 查看 |
05 | 钬激光治疗仪 | VersaPulse Powersuit | 科医人 | 佛山市第二人民医院 | 国药控股佛山医用耗材供应链有限公司 | 2021-01-29 | 2450000 | 查看 |
06 | 双波长激光治疗机 | VersaPulse PowerSuit | LumenisLimited | 南昌大学第一附属医院 | 南昌昊畦投资有限公司 | 2020-11-06 | 3499000 | 查看 |
07 | 双波长激光治疗仪 | VersaPulse PowerSuit | 科医人 | 江门市中心医院 | 湖南泽鑫医疗器材有限公司 | 2015-11-26 | 2770000 | 查看 |
08 | 激光治疗仪 | VersaPulsePowerSuite | 以色列科医人 | 温州医科大学附属第一医院 | 杭州鼎伦贸易有限公司 | 2021-08-31 | 1900000 | 查看 |
09 | 高功率钬激光 | VersaPulse PowerSuit | 科医人 | 杭州市余杭区第二人民医院 | 杭州轩柏贸易有限公司 | 2020-10-16 | 2298000 | 查看 |
10 | 呼吸介入一体化激光治疗平台 | VersaPulse PowerSuit | LumenisLmimted | 赣南医学院第一附属医院 | 南昌昊畦投资有限公司 | 2021-09-13 | 3398800 | 查看 |
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