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国械注进20162224740号_全自动免疫分析仪Immunoassay System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-28
| 器械名称 | 全自动免疫分析仪Immunoassay System | 注册证名称 | 国械注进20162224740号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 有效期至 | 2026年04月07日 |
| 批准日期 | 2021年04月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该分析系统使用酶免疫分析方法，利用磁性颗粒固相化学发光检测，对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测。 | ||
| 结构与组成 | 分析系统由转盘模块，主加样针模块，分析模块，液流模块，电子模块，外周模块，操作及控制组件等部分组成。随机软件（发布版本号：3）。 | ||
| 型号 | 81600N(Access 2) | ||
| 注册地址 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA | ||
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2016-11-16 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-12-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2023-03-09 1.产品技术要求中文字的修改。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品技术要求中相应内容。 2023-11-13 软件发布版本号由“3”变更为“4”，请申请人参照变更批件自行修订产品技术要求和产品说明书中的相关内容。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163404740 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动免疫分析仪 | 81600N（ACCESS2） | 略 | 保定市第一中心医院 | 保定市天齐生物试剂技术有限公司 | 2019-09-10 | 300000 | 查看 |
| 02 | 免疫发光仪 | 81600N（Access2） | 略 | 浙江省宁波市鄞州区卫生和计划生育局 | 海尔施生物医药股份有限公司 | 2016-12-30 | 295000 | 查看 |
| 03 | 化学发光免疫分析仪 | 81600NACCESS2 | 贝克曼 | 绩溪县人民医院 | 安徽兆恒医疗设备有限公司 | 2023-09-05 | 293800 | 查看 |
| 04 | 心理生理应激检测系统 | 81600N(ACCESS2) | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 江西师范大学本级 | 南昌市泰德医疗器械有限公司 | 2022-03-17 | 435000 | 查看 |
| 05 | 免疫发光仪 | 81600N（Access2） | 略 | 宁波市鄞州区卫生和计划生育局 | 海尔施生物医药股份有限公司 | 2016-12-29 | 295000 | 查看 |
| 06 | 全自动免疫分析系统（进口） | 81600N ACCESS2 | 贝克曼库尔特 | 万载县妇幼保健院 | 江西怀信医疗器械有限公司 | 2018-05-08 | 450000 | 查看 |
| 07 | 心理生理应激检测系统 | 81600N(ACCESS2) | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 江西师范大学 | 南昌市泰德医疗器械有限公司 | 2021-08-31 | 435000 | 查看 |
| 08 | 全自动免疫分析仪 | 81600N(Access2) | 略 | 古蔺县妇幼保健院 | 国药集团四川省川南医疗器械有限公司 | 2021-01-12 | 322500 | 查看 |
| 09 | 全自动免疫化学发光分析仪 | 81600N(Access2) | 贝克曼 | 恩平市第二人民医院 | 江门市永健医疗器械有限公司 | 2021-07-30 | 450000 | 查看 |
| 10 | 全自动免疫分析仪 | 81600N（Access2） | 贝克曼 | 鹤山市妇幼保健院 | 国药器械（江门）有限公司 | 2021-12-08 | 180000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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