器械名称 | 医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 注册证名称 | 国械注进20153062148号 |
注册人名称 | 株式会社 岛津制作所 | 有效期至 | 2025年06月27日 |
批准日期 | 2020年06月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 | ||
结构与组成 | 高压发生装置(D150GC-40)、X射线管组件(LX-3081、LX-2011)、限束器(F-50)、C形臂机架(MH-300、MH-200S)、导管床(KS-70)、图像处理装置(DAR-9500f)、FPD平板探测器(SFD-0808AF,SFD-1212AF)、脚踏开关(型号MKF31S-MED-AP GP33)、监视器、软件及选件(详见产品技术要求)。 | ||
型号 | Trinias | ||
注册地址 | 604-8511 京都府京都市中京区西之京桑原1番地 | ||
生产地址 | 604-8511 京都府京都市中京区西之京桑原1番地 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-04 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位”。 2018-02-09 1.产品标准3.5产品构成表格中“X射线管组件”的制造商是“Toshiba”,“FPD平板探测器”的制造商是“Varian”。变更为:“X射线管组件”的制造商改为“Shimadzu”,“FPD平板探测器”的制造商改为“Shimadzu”。; 2.生产地址由601-8511 京都府京都市中京区之京桑原1番地 变更为:604-8511 京都府京都市中京区西之京桑原1番地 2020-11-27 变更内容见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153302148 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心血管DSA | Trinias | 岛津 | 乐山市人民医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-06-30 | 6180000 | 查看 |
02 | 医用血管造影X射线机 | Trinias | 略 | 合山市人民医院 | 江西源祥医疗器械有限公司 | 2020-06-16 | 9736000 | 查看 |
03 | 数字减影血管造影系统(DSA) | Trinias | 北京岛津医疗器械有限公司 | 贵阳市第四人民医院 | 贵州省药品配送有限责任公司 | 2024-03-01 | 6500000 | 查看 |
04 | 数字减影血管造影机(DSA) | Trinias | 岛津 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 上药康德乐(温州)医药有限公司 | 2023-02-08 | 5200000 | 查看 |
05 | DSA(数字减影血管造影) | TRINIAS | 岛津 | 重庆市黔江中心医院 | 重庆开润医药有限公司 | 2023-09-15 | 5280000 | 查看 |
06 | 数字减影血管造影系统(DSA) | Trinias | 岛津 | 安吉县卫生健康局 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2023-12-06 | 4800000 | 查看 |
07 | 数字减影血管造影机 | Trinias | 株式会社岛津制作所 | 北京大学第三医院 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2023-09-19 | 7300000 | 查看 |
08 | 数字减影血管造影机(DSA) | Trinias | 岛津 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 上药康德乐(温州)医药有限公司 | 2022-12-27 | 5200000 | 查看 |
09 | DSA(平板检测器血管造影系统) | Trinias | 日本岛津 | 宁波市鄞州区第二医院 | 上药康德乐(温州)医药有限公司 | 2021-05-26 | 4380000 | 查看 |
10 | 医用血管造影系统(DSA) | Trinias | 略 | 黔东南州生态环境局 | 略 | 2024-03-15 | 略 | 查看 |
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