器械名称 | 眼底照相机Digital Fundus Camera | 注册证名称 | 国械注进20152160142号 |
注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG | 有效期至 | 2024年07月31日 |
批准日期 | 2019年08月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于对在散瞳和非散瞳条件下被查眼睛的视网膜和眼睛周边部分进行摄像、显示和存储相关的数据。这些图像可以辅助诊断和跟踪眼部疾病,可以通过肉眼观察和图像存档,在医疗机构中使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由外固视灯、外固视灯帽、带垂直升降的下颌托、额头支撑部件和固视灯底座、相机底座、计算机组成(包含头靠)、照相机部(包括照明、观察和感应器)、显示器、键盘和鼠标、隔离变压器组成。 | ||
型号 | VISUCAM 224、VISUCAM 524 | ||
注册地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany | ||
生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-07-03 1、型号、规格由“VISUCAM 200、VISUCAM 500”变化为“VISUCAM 224、VISUCAM 524”。 2、注册产品标准变化见产品标准修改单。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152220142 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼底相机 | VISUCAM224 | 略 | 杭州市余杭区第三人民医院 | 杭州轩柏贸易有限公司 | 2018-06-26 | 348000 | 查看 |
02 | 眼底照相机 | Visucam224 | 蔡司 | 德清县中西医结合医院 | 桐庐健团医疗器械有限公司 | 2021-01-12 | 340000 | 查看 |
03 | 眼底照相机 | VISUCAM224 | 略 | 首都医科大学 | 投资管理有限公司 | 2020-01-08 | 397900 | 查看 |
04 | 眼底照相机(免散瞳眼底照相机) | VISUCAM224 | 卡尔蔡司医疗技术(德国))股份有限公司生 | 广西壮族自治区南溪山医院 | 星源医疗科技(广东)有限公司 | 2020-07-28 | 548000 | 查看 |
05 | 眼底荧光造影机 | Visucam524 | 卡尔蔡司 | 庆阳市第二人民医院 | 甘肃百瑞医疗器械有限公司 | 2019-01-30 | 515000 | 查看 |
06 | 眼底照相机 | VISUCAM224 | 略 | 同心县人民医院 | 江西墨香医疗器械有限公司 | 2024-12-21 | 747000 | 查看 |
07 | 眼底照相机 | VISUCAM 524 | 卡尔蔡司 | 宁德市中医院 | 海王医疗配送服务(福建)有限公司 | 2020-09-17 | 736000 | 查看 |
08 | 眼底照相机 | VISUCAM524 | 略 | 复旦大学附属儿科医院 | 新瞳(上海)医院管理有限公司 | 2018-09-14 | 550000 | 查看 |
09 | 免散瞳眼底照相机 | VISUCAM224 | 略 | 辽宁省金秋医院 | 上海腾玄医疗器械有限公司 | 2019-10-29 | 395000 | 查看 |
10 | 眼底照相机 | VISUCAM 524 | 卡尔蔡司 | 连城县医院 | 江西北湛医疗器械有限公司 | 2019-08-13 | 679500 | 查看 |
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