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国械注进20153072513号_多道电生理记录仪EP Recording System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-28
| 器械名称 | 多道电生理记录仪EP Recording System | 注册证名称 | 国械注进20153072513号 |
| 注册人名称 | Boston Scientific Corporation | 有效期至 | 2025年08月04日 |
| 批准日期 | 2020年08月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于心脏电生理信号和血压信号的采集、显示和存储，供医生检查诊断用。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由Clearsign放大器（12导体表心电输入通道、40~160双级心内通道放大模块、4通道有创血压放大模块）、计算机系统（主机、实时监视器、回顾监视器）、工作平台、隔离电源、体表电缆、连接线缆、光盘、技术手册组成。（不包括心内电极和有创血压传感器部分）。软件发布版本：4.0 | ||
| 型号 | Labsystem PRO | ||
| 注册地址 | 300 Boston Scientific Way Marlborough，MA 01752 USA | ||
| 生产地址 | 系统生产地址： 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA； 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112 USA 放大器生产地址： 8977-8999 Fraserton Court，Burnaby, British Columbia，CANADA V5J 5H8 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-07-03 详见变更对比表的附页。 2021-12-28 生产地址由“47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538 USA；150 Baytech Drive,San Jose,CA 95134 USA”变更为“150 Baytech Drive,San Jose,CA 95134 USA；4100 Hamline Ave.N.,St.Paul,Minnesota 55112 USA ”。 2022-01-12 结构及组成中的“软件发布版本”由“2.8”变更为“4.0”。变更产品技术要求，详见变化对比表。 2022-07-07 原注册证中载明的生产地址由“150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA； 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112 USA”变更为“系统生产地址： 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA； 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112 USA 放大器生产地址： 8977-8999 Fraserton Court，Burnaby, British Columbia，CANADA V5J 5H8”。 2022-07-07 原注册证中载明的生产地址由“150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA； 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112 USA”变更为“系统生产地址： 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA； 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112 USA 放大器生产地址： 8977-8999 Fraserton Court，Burnaby, British Columbia，CANADA V5J 5H8”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153212513 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 多道电生理记录仪 | LabsystemPRO | 美国波士顿科学 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 1180000 | 查看 |
| 02 | 多道电生理记录仪 | LabsystemPRO | 波科 | 无锡市人民医院 | 江苏苏美达医学科技有限公司 | 2024-03-12 | 493000 | 查看 |
| 03 | 多道电生理记录仪 | Labsystem PRO | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 吉林省一汽总医院 | 上海臻熠医疗器械销售中心 | 2020-06-24 | 1450000 | 查看 |
| 04 | 多道电生理记录仪 | LabsystemPRO | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 吉林省一汽总医院 | 上海臻熠医疗器械销售中心 | 2020-07-01 | 1450000 | 查看 |
| 05 | 多导电生理仪 | Labsystem PRO | 波士顿科学 | 昆明市延安医院 | 云南医药工业销售有限公司 | 2025-01-26 | 794000 | 查看 |
| 06 | 多导电生理仪 | Labsystem PRO | 波士顿科学 | 昆明市延安医院 | 云南医药工业销售有限公司 | 2024-12-31 | 794000 | 查看 |
| 07 | 多道电生理记录仪 | Labsystem PRO | 波士顿科学公司 | 复旦大学附属华山医院 | 上海博顺康达供应链管理有限公司 | 2024-12-20 | 2000000 | 查看 |
| 08 | 心脏电生理记录仪 | 多道电生理记录仪(LabSystemPR | 略 | 北京安贞医院 | 中泌（北京）国际医疗科技有限公司 | 2024-11-19 | 1198000 | 查看 |
| 09 | 多导联生理记录仪 | LabsystemPRO | 波士顿科学 | 郑州大学第一附属医院 | 河南农投采购服务有限公司 | 2024-01-11 | 999000 | 查看 |
| 10 | 多道电生理记录仪 | Labsystem PRO | 波科 | 上海市中医医院 | 国药控股菱商医院管理服务（上海）有限公司 | 2023-11-29 | 1200000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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