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国械注准20203220944号_实时荧光定量PCR仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-28

器械名称实时荧光定量PCR仪注册证名称国械注准20203220944号
注册人名称江苏迅睿生物技术有限公司有效期至2025年12月06日
批准日期2020年12月07日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品基于荧光定量PCR技术,与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行定量、定性检测,包括病源体等项目。
结构与组成型号MA-1610Q、型号MA-1620Q和型号MA-1630Q由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件(版本号:V1.0)组成;型号MA-1640Q由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件、软件V1.0和PC端软件(版本号V1.0)组成
型号MA-1600Q系列(MA-1610Q/MA-1620Q/MA-1630Q)
注册地址江苏省徐州市徐州经济技术开发区新微半导体加速器17、19、22号楼
生产地址江苏省徐州市徐州经济技术开发区新微半导体加速器17、19、22号楼
管理类别第三类
变更情况2022-07-10 1.结构组成由“该产品由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件(版本号:V1.0)组成。”变更为“型号MA-1610Q、型号MA-1620Q和型号MA-1630Q由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件(版本号:V1.0)组成;型号MA-1640Q由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件、软件V1.0和PC端软件(版本号V1.0)组成”;2.增加型号及其相关的技术要求内容变更,详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订技术要求中相应内容。 2022-07-10 1.结构组成由“该产品由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件(版本号:V1.0)组成。”变更为“型号MA-1610Q、型号MA-1620Q和型号MA-1630Q由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件(版本号:V1.0)组成;型号MA-1640Q由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件、软件V1.0和PC端软件(版本号V1.0)组成”;2.增加型号及其相关的技术要求内容变更,详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订技术要求中相应内容。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01实时荧光定量PCR仪MA-1630Q江苏迅睿长治市潞城区中医院(长治市潞城区医疗集团国药器械长治有限公司2022-08-22120000查看
02全自动核酸快检仪MA-1630Q江苏讯睿生物技术有限公司新疆招标有限公司新疆康捷弘业医疗科技有限公司2022-12-1970000查看
03实时荧光定量PCR仪MA-1630Q江苏迅睿长治市潞城区中医院国药器械长治有限公司2022-08-22120000查看
04移动式核酸检测分析仪(实时荧光定量PCRMA-1630Q迅睿华润辽宁医药有限公司2022-03-2989500查看
05实时荧光定量PCR仪MA-1630Q1冷水江市妇幼保健院湖南佰源医疗器械有限公司2022-04-0298000查看
06移动式核酸检测分析仪(实时荧光定量PCRMA-1630Q迅睿涉密单位华润辽宁医药有限公司2022-03-2989500查看
07快速核酸检测系统MA-1630Q迅睿中国人民解放军联勤保障部队第九四三医院甘肃美之康医疗器械有限公司2022-08-26139600查看
08全自动核酸快检仪MA-1630Q江苏讯睿生物技术有限公司新疆医科大学第二附属医院新疆康捷弘业医疗科技有限公司2022-12-1870000查看
09实时PCR仪MA1630Q雅睿生物arraymolarray常山县中医医院(常山县中医医院医疗服务共杭州众博生物技术有限公司2021-10-2185000查看
10实时荧光定量PCR仪MA-1630Q苏州雅睿淳安县第二人民医院浙江雅格生物科技有限公司2021-09-2699980查看


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