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国械注准20173013088号_复合式冷热消融系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-27

器械名称复合式冷热消融系统注册证名称国械注准20173013088号
注册人名称海杰亚(北京)医疗器械有限公司有效期至2026年06月07日
批准日期2021年06月08日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品配合该公司生产的一次性使用无菌复合式冷热消融针用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。
结构与组成产品主要由如下部分组成:a)液氮存贮器(简称冷罐)、冷罐输送管、低温电磁阀(简称冷阀)、压力表、温控装置、热工质存贮罐(简称热罐)及对应的热罐输送管、高温电磁阀(简称热阀)等;b)回收罐:c)计算机测量、控制、显示系统。
型号HYG KB-I、HYG KB-II、AI Epic S20、AI Epic S40、AI Epic P40
注册地址北京市海淀区花园北路35号9号楼6层606室
生产地址北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室
管理类别第三类
变更情况2017-12-18 “生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-A609室”变更为“生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-A609室、7层西侧A711室”。 2018-03-02 “生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-A609室、7层西侧A711室”变更为“生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室”。 2018-09-27 “注册人住所:北京市海淀区中关村东路1号院8号楼C2602室”变更为“注册人住所:北京市海淀区中关村东路18号1号楼3层会所3212室”。 2020-11-28 “注册人住所:北京市海淀区中关村东路18号1号楼3层会所3212室”变更为“注册人住所:北京市海淀区花园北路35号9号楼6层606室”。 2022-05-23 见变更对比表。 2023-06-19 见产品技术要求变更对比表。
备注原注册证编号:国械注准20173583088

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01复合式冷热消融系统AIEpicS20海杰亚上海市中医医院上海匡岩生物科技有限公司2023-12-141994000查看
02复合式冷热消融系统AI EpicS20海杰亚太仓市第一人民医院江苏普润医疗器械有限公司2024-12-182900000查看
03高低温复式肿瘤微创治疗设备AI Epic S20主机海杰亚江苏省苏北人民医院厦门火炬集团供应链发展有限公司2024-12-313200000查看
04冷冻消融AI Epic S20海杰亚中卫市人民医院中国医药对外贸易有限公司2024-09-272698000查看
05复合式冷热消融系统AI Epic S20海杰亚广西中医药大学第一附属医院广西洋新康医疗设备有限公司2024-01-312796000查看
06复合式冷热消融系统AI Epic S20海杰亚上杭县医院厦门火炬集团供应链发展有限公司2024-11-042098000查看
07复合式冷热消融系统AI Epic S20海杰亚(北京)医疗器械有限公司徐州医科大学附属医院江苏普润医疗器械有限公司2024-11-042900000查看
08复合式冷热消融系统AIEpicS20海杰亚云之龙咨询集团有限公司广西洋新康医疗设备有限公司2024-01-312796000查看
09复合式冷热消融系统主机AIEpicS20海杰亚重庆大学附属三峡医院四川省药投医药供应链管理有限公司2024-08-051906000查看
10复合式冷热消融系统AIEpicS20海杰亚广西中医药大学第一附属医院广西洋新康医疗设备有限公司2024-02-222796000查看


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