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苏械注准20172090252号_吞咽神经和肌肉电刺激仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-22

器械名称吞咽神经和肌肉电刺激仪注册证名称苏械注准20172090252号
注册人名称苏州好博医疗器械股份有限公司有效期至2026年05月15日
批准日期2024年02月20日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练,本产品在医疗机构中使用。
结构与组成吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成。电极采用自制或外购的具有医疗器械注册证或备案凭证或符合YY/T 0868-2021标准的产品。
型号HB61AE、HB61BE、HB61CE、HB61DE、HB61AP、HB61BP、HB61CP、HB61DP、HB62BE、HB62CE、HB62DE、HB62BP、HB62CP、HB62DP
注册地址江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号
生产地址江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号
管理类别第二类
变更情况2024-02-20型号、规格变更 由“HB61AE、HB61BE、HB61CE、HB61DE、HB61AP、HB61BP、HB61CP、HB61DP、HB62BE、HB62CE、HB62DE、HB62BP、HB62CP、HB62DP”变更为“HB610B、HB610C、HB610D、HB61BE、HB61CE、HB61DE、HB62BE、HB62DE”结构及组成变更 由“吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成;按输出通道数不同分为单通道和双通道输出,按结构形式不同分为便携式、台面式、台车式、柜式。”变更为“吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成。电极采用自制或外购的具有医疗器械注册证或备案凭证或符合YY/T 0868-2021标准的产品。”产品技术要求变更 由“详见产品技术要求变更情况对比表。”变更为“详见产品技术要求变更情况对比表。”
备注本文件与“苏械注准20172090252”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01吞咽治疗仪(吞咽神经和肌肉电刺激仪)HB62BE好博北海市妇幼保健院江西爵都贸易有限公司2024-09-2063500查看
02吞咽神经和肌肉电刺激仪HB61BE好博北京小汤山医院北京鸿康伟业医疗科技发展有限公司2024-04-0260000查看
03携便式吞咽障碍理疗仪HB62BE好博内蒙古民族大学附属医院国药控股内蒙古医疗器械有限公司2024-06-2157870查看
04吞咽神经和肌肉电刺激仪HB610B好博龙川县老隆镇卫生院江西帝明医疗器械有限公司2024-03-279400查看
05吞咽神经和肌肉电刺激仪HB62DE苏州好博医疗器械股份有限公司国药控股(山西)医药供应链有限公司国药控股(山西)医药供应链有限公司2024-06-2530000查看
06咽部神经肌肉刺激器(吞咽神经和肌肉电刺激HB62DE好博太原市人民医院山西润和晟佳科技有限公司2023-08-2528000查看
07吞咽神经肌肉低频电刺激仪HB61DE好博安徽省宿州市立医院安徽省全纳商贸有限公司2023-06-2044700查看
08吞咽言语诊治仪HB62DE好博济南医院济南医院山东佰信诚医疗科技有限公司2023-08-1798000查看
09吞咽障碍治疗仪-吞咽神经和肌肉电刺激仪HB62DE好博山西中医药大学附属医院山西润和晟佳科技有限公司2023-01-0664000查看
10吞咽神经和肌肉电刺激仪HB62DE好博内蒙古医科大学附属医院吉林省惠康商贸有限公司2023-02-1079000查看


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