器械名称 | 叩击及气振排痰一体机 | 注册证名称 | 苏械注准20192090429号 |
注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年05月13日 |
批准日期 | 2023年03月10日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 叩击排痰部分适用于协助术后、体弱患者增强排除呼吸系统痰液分泌物的能力,改善淤滞的肺部血液循环状况,预防、减少呼吸系统并发症的发生。气道排痰部分适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者,起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。 | ||
结构与组成 | 叩击及气振排痰一体机由主机、手控器、导气软管、充气背心、传动系统、动力输出装置和压缩空气式雾化器组成。其中:导气软管采用PVC材料,充气背心采用TPU高强度复合面料;充气背心分标准全胸充气背心及简易半胸充气胸带;传动系统采用带双层橡胶绝缘保护层的钢制软连接轴组成;动力输出装置由偏心装置、叩击头组成;压缩空气式雾化器仅由压缩泵组成,仅YST02CQ-W、YST02XQ-W、YST03CCQ-W、YST03CXQ-W、YST03XXQ-W组成中具有压缩空气式雾化器;机壳采用塑料(ABS)外壳。 | ||
型号 | YST02CQ-W、YST02XQ-W、YST03CCQ-W、YST03CXQ-W、YST03XXQ-W、YST02CQ、YST02XQ、YST03CCQ、YST03CXQ、YST03XXQ | ||
注册地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层) | ||
生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-10产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20192090429”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 叩击及气振排痰一体机 | YST03CCQ-W | 常州雅思 | 新疆维吾尔自治区第三人民医院 | 新疆健生东弘生物科技有限公司 | 2024-05-13 | 91000 | 查看 |
02 | 叩击及气振排痰一体机 | YST03CCQ-W | 雅思 | 阿勒泰地区中医医院(阿勒泰地区哈萨克医医 | 鹰潭佩芳医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 75000 | 查看 |
03 | 叩击及气振排痰一体机 | YST03CCQ-W | 雅思 | 阿勒泰地区哈萨克医医院 | 鹰潭佩芳医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 75000 | 查看 |
04 | 叩击及气振排痰一体机 | YST03CCQ-W | 雅思 | 木垒县人民医院 | 新疆通疗实业有限公司 | 2022-07-18 | 45000 | 查看 |
05 | 全胸震荡排痰机 | yst03ccq-w | 雅思 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2024-09-01 | 59000 | 查看 |
06 | 叩击及气振排痰一体机 | YST03CCQ-W | 常州思雅 | 新疆医科大学第五附属医院 | 新疆北旺医疗器械有限公司 | 2022-08-16 | 91000 | 查看 |
07 | 叩击及气振排痰一体机 | YST03CCQ-W | 雅思 | 阿勒泰地区中医医院(阿勒泰地区哈萨克医医 | 鹰潭佩芳医疗器械有限公司 | 2024-09-27 | 75000 | 查看 |
08 | 高频振荡排痰仪 | YST03CCQ-W | 略 | 首都医科大学附属北京妇产医院 | 北京太和仁医疗器械有限公司 | 2019-12-19 | 145000 | 查看 |
09 | 机械排痰仪(背心式)(叩击及气振排痰一体 | YST03CCQ-W | 常州思雅医疗器械有限公司 | 玉龙纳西族自治县人民医院 | 江西欣雪医疗器械有限公司 | 2023-09-22 | 45600 | 查看 |
10 | 叩击及气振排痰一体机 | YST03CCQ-W | 常州思雅医疗器械有限公司 | 武汉市中心医院 | 湖北合江源商贸有限公司 | 2023-06-20 | 310000 | 查看 |
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