器械名称 | 全自动核酸检测前处理系统 | 注册证名称 | 沪械注准20222220170号 |
注册人名称 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 有效期至 | 2027年09月28日 |
批准日期 | 2022年09月29日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 用于样本的转移、核酸提取及检测反应体系构建,包括核酸的提取纯化、加样,以及检测试剂的分装。 | ||
结构与组成 | 产品由分杯模块、提取模块、紫外消杀模块、电源模块、Autra-P软件(发布版本V1)组成。 | ||
型号 | Autra4800 Plus | ||
注册地址 | 上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室 | ||
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室(自行生产);2.上海市松江区民强路1525号19幢(自行生产);;本文件与“沪械注准20222220170”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-13 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 快速核酸提取仪 | Autra4800 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 四川省中医药科学院中医研究所 | 江西宁祥科技有限公司 | 2022-07-15 | 299500 | 查看 |
02 | 全自动核酸提取仪 | Autra4800 | 之江 | 防城港市港口区人民医院 | 江西纵利科技有限公司 | 2022-06-28 | 693500 | 查看 |
03 | 快速核酸提取仪 | Autra4800 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 四川省中医药科学院中医研究所,四川省第二 | 江西宁祥科技有限公司 | 2022-07-15 | 299500 | 查看 |
04 | 核酸提取仪 | Autra4800 | 上海之江 | 海关总署物资装备采购中心 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2022-07-12 | 450000 | 查看 |
05 | 全自动核酸提取仪工作站 | Autra4800 | 上海之江 | 玉林市红十字会医院 | 广西镖洋医疗设备有限公司 | 2020-12-25 | 535000 | 查看 |
06 | 全自动核酸提取仪 | Autra4800 | 略 | 衡阳县人民医院 | 湖南济明医药有限公司 | 2020-12-16 | 368200 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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