器械名称 | 经皮黄疸仪 | 注册证名称 | 粤械注准20222070027号 |
注册人名称 | 深圳丹娃科技有限公司 | 有效期至 | 2027年01月18日 |
批准日期 | 2022年01月19日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于新生儿经皮黄疸测量用。 | ||
结构与组成 | 由测量探头、信号采集模块、信号处理模块、电源模块、蓝牙通信模块、LCD显示屏、电池组成。 | ||
型号 | DWHD-01 | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道海珠社区滨海大道3369号有线信息传输大厦1607 | ||
生产地址 | 中山市火炬开发区东利路105号A区(委托生产) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新社区粤兴三道南京大学产学研大厦4A”变更为“深圳市南山区粤海街道海珠社区滨海大道3369号有线信息传输大厦1607”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区东利路105号B区(1栋4、5层,2栋1、2、3层,3栋1层)(委托生产)”变更为“中山市火炬开发区东利路105号A区(委托生产)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222070027”注册证共同使用。 受托生产企业:广东乐心医疗电子股份有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 经皮黄疸仪 | DWHD-01 | 丹娃 | 四川省妇幼保健院 | 四川行之远科技有限公司 | 2023-10-24 | 9000 | 查看 |
02 | 经皮黄疸检测仪 | DWHD-01 | 丹娃 | 色达县卫生健康局 | 江西赣江新区仟秋河贸易有限公司 | 2023-12-26 | 11000 | 查看 |
03 | 经皮黄疸仪 | DWHD-01 | 丹娃 | 呼和浩特市第一医院 | 内蒙古康易达商贸有限公司 | 2023-12-25 | 20000 | 查看 |
04 | 体表色素测量设备 | DWHD-01 | 丹娃 | 宁远县人民医院 | 湖南辰宇医疗健康产品有限公司 | 2024-05-10 | 14200 | 查看 |
05 | 经皮黄疸仪 | DWHD-01 | 丹娃 | 成都市中西医结合医院 | 利诗文(成都)科技有限公司 | 2024-12-05 | 10000 | 查看 |
06 | 经皮黄疸仪 | DWHD-01 | 丹娃 | 四川省妇幼保健院 | 四川行之远科技有限公司 | 2024-10-21 | 8800 | 查看 |
07 | 其他器械材料 | DWHD-01 | 丹娃 | 叶城县萨依巴格乡卫生院 | 新疆凯立健医疗器械经营有限公司 | 2024-10-24 | 1200 | 查看 |
08 | 经皮黄疸仪 | DWHD-01 | 丹娃 | 广州市白云区三元里街社区卫生服务中心 | 芜湖益希康医疗器械销售中心 | 2023-08-09 | 4800 | 查看 |
09 | 黄疸检测仪 | DWHD-01 | 丹娃 | 惠州市中心人民医院 | 广东省众泽瑞医疗投资有限公司 | 2023-12-01 | 20000 | 查看 |
10 | 新生儿黄疸检测仪 | DWHD-01 | 丹娃 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2022-12-07 | 5000 | 查看 |
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