器械名称 | 超导型磁共振成像系统 | 注册证名称 | 国械注准20193060109号 |
注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年02月27日 |
批准日期 | 2019年02月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 供临床MRI图像诊断。 | ||
结构与组成 | 由磁体、谱仪、梯度子系统、射频子系统、接收线圈、患者床、计算机控制台、呼吸门控组成。部件型号见附件。 | ||
型号 | i_Space 1.5T | ||
注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 | ||
生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼;北京市朝阳区朝阳路38号院 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-04-13 注册申请人新增产品型号,申请修改注册证载明的的型号规格、结构及组成和所附的产品技术要求,详见《变更对比表》。 2020-01-17 “生产地址:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼;北京市朝阳区三间房南里7号”变更为“生产地址:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼;北京市朝阳区朝阳路38号院”。 2022-02-18产品变更对比表详见附页。 2023-09-08 见附件 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6828。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 核磁共振医疗设备 | i_Space1.5T | 略 | 江油市第四人民医院 | 国药控股昊阳绵阳药业有限公司 | 2023-08-04 | 4500000 | 查看 |
02 | 医用磁共振设备 | i-Space1.5T | 北京万东 | 辉县市孟庄镇卫生院 | 河南冠沣医疗器械有限公司 | 2023-04-29 | 5478000 | 查看 |
03 | 核磁共振医疗设备 | i_Space1.5T | 万东 | 江油市第四人民医院 | 国药控股昊阳绵阳药业有限公司 | 2023-07-04 | 4500000 | 查看 |
04 | 超导磁共振成像系统 | i_Space1.5T | 万东 | 汤原县中心医院 | 佳木斯睿晖医疗器械有限公司 | 2022-09-14 | 4800000 | 查看 |
05 | 超导磁共振成像系统 | i_Space1.5T | 万东 | 杭州浙大圆正动物医院 | 北京德铭联众科技有限公司 | 2021-03-02 | 3300000 | 查看 |
06 | 1.5T核磁共振系统 | i_Space1.5T系列 | 北京万东 | 吉安县中医院 | 江西益康爱华医疗器械有限公司 | 2021-01-27 | 7520000 | 查看 |
07 | 超导磁共振成像系统 | i_Space 1.5T | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 大悟县中医医院 | 国药控股湖北宏益轲医疗器械有限公司 | 2020-01-09 | 8397000 | 查看 |
08 | 医用超导型磁共振成像系统 | i-space1.5T | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 国家纳米科学中心 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 2020-09-01 | 5860000 | 查看 |
09 | 1.5T核磁共振系统 | i_Space1.5T系列 | 北京万东 | 吉安县中医院 | 江西益康爱华医疗器械有限公司 | 2021-04-14 | 7520000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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