器械名称 | 内镜清洗工作站 | 注册证名称 | 苏械注准20172111126号 |
注册人名称 | 江苏华系医疗器械股份有限公司 | 有效期至 | 2027年06月27日 |
批准日期 | 2024年02月05日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 该设备配合消毒液,供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。 | ||
结构与组成 | 产品由主体构件[含洗消槽(方槽、长槽、竖槽)、干燥台、功能背板、柜体]、智能控制系统[含多功能自动灌流器(脉动注液、注气、吸引、计时四合一)、内镜中心集成管理系统]、水处理系统[高压供水器、水处理器、医用水枪]、气体处理系统[含气源处理器、无油空压机、中心气体处理器、灌流气压调节器、医用气枪]、干燥系统[医用气枪、酒精灌流器、内镜烘干机]、节酶系统、测漏系统、给排水系统、辅助照明系统、管路自洁系统组成,其它辅助配套产品包含内镜储存柜、运转车、节液槽/阳性槽、无菌纱布托架。 | ||
型号 | HX/ESS-800、HX/ESS-700、HX/ESS-500 | ||
注册地址 | 苏州市相城区元和塘科技文化研发社区2号楼7楼702室 | ||
生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C/6-2-C,安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园16号厂房(委托生产) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2024-02-05生产地址变更 由“苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C/6-2-C”变更为“苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C/6-2-C,安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园16号厂房(委托生产)”注册人住所变更 由“苏州工业园区杏林街78号”变更为“苏州市相城区元和塘科技文化研发社区2号楼7楼702室” | ||
备注 | 该产品受托生产企业:滁州华系医疗有限公司本文件与“苏械注准20172111126”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子纤维支气管镜配套消毒系统 | HX/ESS-500 | 江苏华系 | 龙马潭区中医医院 | 四川洪昇医药有限公司 | 2022-07-18 | 133000 | 查看 |
02 | 清洗槽干燥台 | HX/ESS500 | 江苏华系 | 葫芦岛市中心医院 | 国药集团辽宁省兆隆医疗器械有限公司 | 2020-10-22 | 65000 | 查看 |
03 | 清洗工作站 | HX/ESS-700 | 江苏华系 | 苏州工业园区星海医院 | 江西共通医疗器械有限公司 | 2024-01-15 | 428000 | 查看 |
04 | 内镜清洗工作站(硬镜) | HX/ESS-700 | 江苏华系 | 内江市妇幼保健院 | 成都小石头医疗器械有限公司 | 2023-05-29 | 149800 | 查看 |
05 | 内镜清洗工作站 | HX/ESS-700 | 江苏华系 | 重庆市巴南区第二人民医院 | 华宜联(重庆)医疗科技有限公司 | 2022-12-27 | 95000 | 查看 |
06 | 内镜清洗工作站 | HX/ESS-500 | 江苏华系 | 应城市东马坊医院 | 江西咔趣医疗器械有限公司 | 2022-07-29 | 185000 | 查看 |
07 | 软镜清洗工作站 | HX/ESS-700 | 华系 | 昆明市妇幼保健院 | 云南亚辉龙生物科技有限公司 | 2022-06-06 | 65000 | 查看 |
08 | 内镜清洗工作站 | HX/ESS-700 | 华系 | 内江市中医医院 | 四川瑞诚康祥医药科技有限公司 | 2022-06-13 | 2193000 | 查看 |
09 | 等离子无菌干燥柜 | HX/ESS-700 | 华系 | 九江市大成招投标代理有限公司 | 国药集团江西医疗器械有限公司 | 2022-12-08 | 323700 | 查看 |
10 | 电子纤维支气管镜配套消毒系统 | HX/ESS-500 | 江苏华系 | 泸州市龙马潭区中医医院 | 四川洪昇医药有限公司 | 2022-07-18 | 133000 | 查看 |
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